我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供，并在申报新药时一并送审，在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检...
两组资料的比较亦称成组资料的比较。这里介绍两样本秩和检验（Wilcoxon,Mann and Whitney法）。秩和和检验（rank sumtest）的步骤见例21.2。 例21.2测得铅作业与非铅作业工人的血铅值（μmol/L），问两组工人的血铅值有无差别？ 表21-3 两组工 人血 铅值（μmol/L）的比较 铅作业组 非铅作业组 血铅值 秩次 血铅组...
...业步履维艰的情况下，作为中药行业发展的基本动力的中药研发应如何突破困局？在接受记者采访时，中国中医科学院中药研究所的王智民教授表示，降降中药新药盲目开发的虚火，使之走向科学有序、稳扎稳打，对于谋求中药行业的持续发展至关重要。 ■中药研发遭遇“成长的烦恼” 我国自1985年起开始实施药品注册审批以来，批准的新药有1000多种，地标转国标的中药约4600个，原部...
华北制药集团新药研究开发有限责任公司 公司地址 河北省石家庄市和平路388号 联系电话 0311-85992228 传真号码 电子邮箱 邮政编码 052260 公司网址 http://www.ncpcrd.com.cn 华北制药集团新药研究开发有限责任公司位于河北省石家庄市。查询更多位于河北省的制药企业请参看 河北省制药企业列表 、查询更多位于石家庄市的制药...
...控制血糖水平。一年半后，研究人员发现，使用安慰剂的患者分泌胰岛素的能力平均降低了三分之一，而平时需要注射的胰岛素比过去增加了50％。真正服用新药的患者胰岛素分泌能力有所增加，对注射胰岛素的依赖降低了12个百分点。 虽然研究成果喜人，但研究报告同时指出，患者在接受这种药物治疗过程中还会出现不良反应，比如单核细胞增多症、由病毒引起的白细胞紊乱以及头痛发烧等流感症...
定群研究资料分析主要是计算各组发病率、发病密度或死亡率，其次对组间率的差异进行统计学检查，差异有统计学意义则进一步确定因素与疾病联系的强度。定群研究资料归纳见表30-2。 表30-2 定群研究资料归纳表 组别 病例 非病例 合计 发病率 暴露组 a b a+b=N 1 a/N 1 非暴露组 c d c+d=N 0 c/N 0 a+c=m 1 b+d=m 0 ...
...人组与 胃癌 组之间得χ 2 =25.53,χ 2 >χ 2 0.01,1 ,P<0.01。以上均在α=0.01的水准上相差显著，而萎缩性胃炎组与胃癌组之间得χ 2 =3.86 , χ 2 >χ 2 0.05,1 ,P<0.05，相差显著。我们在前面对三组胃液CEA含量用秩和检验作两两比较，结果都是在α=0.01的水准上相差显著，这说明计量资料获得信息多些。
前面几章介绍了常用的统计方法。在实验工作中，必须根据研究目的与资料性质，并结合专业知识，恰当地运用统计方法，才能做出正确的、符合实际的结论。例如：某院为探明胃液及胃组织的瘤胚抗原（Carcino embryonic Antigen CEA）在 胃癌 诊断、癌前病变筛选及随访方面的意义，胃液、胃组织CEA含量的相互关系，以及CEA与胃组织病理学改变的关系，测定...
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