...《中药法规》 第一章 总则 第二章 基本要求 第三章 药物的临床试验 第四章 新药申请的申报与审批 第一节 新药临床试验 第二节 新药生产 第三节 新药监测期 第五章 仿制药的申报与审批 第六章 进口药品的申报与审批 第一节 进口药品的...
...痰热清的质量，新谊投入巨资，引进意大利贝威公司生产的自动侦检仪等国际领先的生产设备和精密仪器，确保了痰热清产品质量检测数据的准确。 同时，新谊率先采用“中药指纹图谱技术”，全程在线控制质量。通过监测指纹图谱主要特征峰的面积或比例，对原料、...
...借助西医技术。再就是价值观的误导，简便廉验的中医特色被不规范的医疗市场驱逐。谁喜欢不赚钱的简便廉验？谁能靠简便廉验维持医院的运转？针灸、拔罐、小夹板在医院里被视为不受欢迎的角色，中医院不要中医学生而大量引进西医生源，不就是一切以经济为中心的...
...制备和检测，迅速确诊“非典”。 袁正宏向记者透露，目前上海已经与香港、广州合作，引进相关病毒标本和实验设备。根据计划，本市将在近期提出研制“非典”灭活疫苗的技术方案，采用毒株灭活提取技术。这项技术比基因工程技术周期短，因此灭活疫苗有望在几个...
...丰厚的高端产品长期为进口产品所把持。简单说来，由于国内药企拥有自主知识产权的新药寥寥无几，国际巨头凭借原研药的优势将价格保持高高在上，国内企业只能依靠低级的价格战和销售战取胜。长此以往，国内医药市场的主导地位必将为外资药企所占据。 这个背后的...
...由第四军医大学药物研究所王四旺教授研制的国家一类中药新药染料木素原料药及其胶囊，经国家食品药品监督管理局批准，自今年4月9日起进入临床。 染料木素胶囊是用于治疗骨质疏松症的一种新药，其制剂成分主要为染料木素。染料木素是一种异黄酮，被称之为...
...章 药物的临床试验 第四章 新药申请的申报与审批 第一节 新药临床试验 第二节 新药生产 第三节 新药监测期 第五章 仿制药的申报与审批 第六章 进口药品的申报与审批 第一节 进口药品的注册 第二节 进口药品分包装的注册 第七章 非处方药的...
...第二军医大学章如新教授潜心10年系列研究，在我国性新药研究的理论和药学药理上取得突破性进展，研究成功国家一类新药p物质拮抗剂。日前，这一成果通过上海市现代生物与新药产业发展基金项目的验收，将很快进入成果转化过程。据专家评价，该项研究成果达...
...患者得到诊断，而仅有22％主诉躯体症状的抑郁症患者得到诊断。忽视躯体症状导致抑郁症被误诊或漏诊，使患者辗转于其他临床科室寻求治疗，既延误了患者的诊治，也浪费了医疗资源。 治疗抑郁症新药——度洛西汀 研究表明，疼痛等躯体症状对目前广泛使用的5-...
...我国自从药品管理法颁布以来，审批的中药新药已不少，有许多确有疗效的新药已广泛地应用于临床，为人民的健康事业做出了不可磨灭的贡献。随着中国对外开放的不断深入，药品高附加值的利润，致使我国百业从药，鱼目混珠。在国际“草药热”的大趋势下，世界...
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