...目前临床常用的有ZnTT试验。 2～12U。 (1)显著增高： ①肝病：肝硬化、慢性肝炎活动期、肝细胞癌、急性肝炎、自身免疫性肝炎等。 ②非肝病：慢性炎症、胶原性疾病、结核、类肉瘤病、多发性骨髓瘤、恶性肿瘤等。 (2)显著降低：肝内胆汁瘀滞...
...特征、遗传稳定性及免疫学的研究等。第二十二条 药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。第二十三条 药物研究机构应当具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，并保证所有试验...
...特征、遗传稳定性及免疫学的研究等。第二十二条 药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。第二十三条 药物研究机构应当具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，并保证所有试验...
...必须有效，没有效果不会使用或者重复使用，生产商和销售商也不会长久生产和销售。 所以立项的新药必须疗效确切，疗效比临床上主要产品疗效还优越最好，在对比时包括中、西药，安全性也是如此。 二、科技是手段 1.药学研究的可行性 包括药材的可行性，...
...-2基因工程化胃癌细胞瘤苗”,于2000年10月被SDA批准为可用于临床试验的生物制品一类新药，同意进行8例小样本临床试验。8例晚期癌症患者经过该“瘤苗”2个月的治疗和1个月的疗效观察，证实病人接受“瘤苗”治疗是安全的、可耐受的，而且病情...
...在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药...
...国际药物研发的最新动向如何?对国内药物研发有何启发和影响?通过分析，几位业内人士都指出，国内药物研发的突破点在于现代中药。 用西药方法研究现代中药 陈校园（广州康盛生物科技有限公司总经理）：，国际上依靠传统方式研究新药的难度越来越大，寻找...
...由长春中医药大学承担的“痛风安胶囊实验研究”项目日前正式通过专家鉴定，同时也标志着治疗临床痛风病的中药新药正式问世。 据了解，科技人员通过几年的努力，完成了痛风安胶囊的制备工艺、质量控制标准、长期毒性试验等方面的研究，建立了合理的制备工艺...
...猪苓”也是一种多孔菌科的木腐菌，而且“猪苓多糖”已成为增强人体免疫能力的抗病新药。 综上所述，多孔菌科真菌将成为未来的抗病毒新药的重要来源，其市场前景不容低估。 ...
...支气管激发试验即是采用不同的激发物去引发支气管不正常的收缩。通过刺激物的量化测量及与其相应的反应程度，还可判断气道高反应性的程度。吸入性支气管激发试验是临床及实验中采用最为普遍的方法，包括各种吸入非特异性激发物，如组织胺、乙酰甲胆碱、...
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