...附件6：新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）表1：以下情形的新药设立５年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。1。未在...
...恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；（四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。特殊审批的...
...我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序...
...据介绍，除经济原因外，有54.66%的被调查者在国产药与进口药功效相同时选择进口药物；51.11%的人在低价药与高价药功效相同时选择价格高的药物；46.7%的人在新药与老药功效相同时选择新药。 药学专家认为，在药物选择上，最好选择药物价格...
...欧洲医师宣布，他们已经研发出一种称作ET743的新药。希望这种作用方式不同于其它药物的新药，可以有效治疗卵巢癌。目前，这种新药已经在50名卵巢癌后期患者身上进行人体试验。 欧洲肿瘤学学会的Gabriella Parma博士表示，ET743...
...并极有可能成为疗效比较确切的药品。 ▲从天然产物和中草药中发掘具有抗阿尔茨海默病的药物 银杏叶提取物就是该类中一大门类。左旋黄皮酰胺是我国自行研制的一类新药，是从黄皮叶成分中衍生发展创制而成的。经过多年的研究表明它对阿尔茨海默病早期症状、...
...，每日3次。副作用有口干、嗜睡、视力模糊。忌服。 2、茶苯海明（晕海宁、乘晕宁，theohydramin），每次口服25～50mg，每日3次。副作用有嗜睡。 3、盐酸倍他司汀（抗眩啶）每次口服4～8mg，每日3次。 4、盐酸美克洛嗪（敏克静...
...妊娠的患者。 一．抗组胺药 布可利嗪（Ｃ） 氯苯那敏（Ｂ） 西咪替丁（Ｂ） 赛庚啶（Ｂ） 苯海拉明（Ｂ） 茶苯海明（Ｃ） 羟嗪（Ｃ） 美克洛嗪（Ｂ） 异丙嗪（Ｃ） 美吡拉敏（Ｃ） 二．抗感染药 1、抗阿米巴病药 卡巴胂（Ｄ） 双碘奎啉（Ｃ） ...
...电信号，可提高对非持续性异位心律、尤其是对一过性心律失常及短暂的心肌缺血发作的检出率。 1.心肌缺血的诊断。 2.评价可能与心脏有关的各种症状。 3.抗心肌缺血及抗心律失常药物治疗的评价。 4.起搏器功能的评价。 5.心肌梗塞病人的随访。 6...
...，可连用2～3个疗程。 (4)扩血管治疗可选用培他定、脑益嗪、西比灵、喜得镇、卡兰片等。常用剂量：培他定10毫克，每日3次；脑益嗪25毫克，每日3次；西比灵6毫克，每日两次；喜得镇3毫克，每日3次；卡兰片5毫克，1日3次，口服。 (5)...
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