...专家召开两天的会议，会议结束后专家小组将向FDA提交建议报告。 FDA表示，如果专家小组建议继续允许泰利霉素在市场上销售，其将提议是否要求厂商对药品的标签内容进行新，以确保患者安全服用，或者FDA还将考虑是否再进行进一步的研究。 今年6月，...
...记者从日前由中华医学杂志社和重庆太极集团联合举办的“2004全国科学减肥论坛”上获悉，西布曲明已通过国家食品药品监督管理局（SFDA）组织的上市后再评价。 西布曲明是美国食品与药品监督管理局（FDA）批准上市的第一个减肥药品，4年前由我国...
...的研究项目、设计方案及审批等，应按“新药审批办法”办理。新药或新制剂，必须取得生产批准文号或制剂注册文号后，才可进行生产、配帛、用于临床。(五)药品研究工作应建立技术操作规程，实验记录清晰、完整，随时记录，不得涂改，按时总结，发现问题及时...
...旧时妻为正室,妾为侧室,妻死后以妾作妻,叫扶正 give a concubine the status of legitimate wife 放正;摆正 pose 把树苗扶正了 国语辞典 將妾升格為正妻。 儒林外史．第五回：「何不向你爺說...
...)作为抗原而开发出的抗体类药物，将其输入患者眼体内发挥免疫效应，从而抑制变性部位异常增生血管的生长。美国食品药品管理局（FDA）前不久刚审批通过的新药PegaptanibSodium（Macugen）就具有这一治疗机制。 第三种治疗方法是...
...预防或减小腹泻和呼吸道传染病的影响。临床试验表明，这种药能显着缩短患者康复所需的时间。 该药中的一种成分非常容易渗透进白血球，增强白血球制造抗体蛋白质的能力，从而有效抵御、吞噬和杀灭侵入幼儿和新生儿患者机体的细菌等病原体。这种新药还优于...
...具有自身品牌的同类药物。 Extavia用于治疗复发性MS，从而在临床上减少患者的发病频率，同时该药还可用于那些通过磁共振成像检查后，首次发现具有MS症状特征的患者。 MS是一种慢性自身免疫性疾病，患者体内免疫系统对包围着神经纤维的具有保护...
...商品名Darvon-N，两种盐的给药途径皆为口服，剂型为普通片剂和胶囊剂。在美国FDA网站Drugs@FDA数据库中，两种盐都有相应的单方和复方制剂，在美国市场上作为处方药使用，其中萘磺酸右丙氧芬与对乙酰氨基酚复方制剂2005年经FDA批准...
...近期国家启动了66亿元的新药重大品种研发项目，但近年来，“中药西制”成为中药现代化进程中一个值得注意的误区。在“第三届世界中医药心血管病学术研讨会”上，中国工程院院士、中国中医科学院首席研究员李连达院士《中药新药的研究回顾与展望》的报告，...
...近期国家启动了66亿元的新药重大品种研发项目，但近年来，“中药西制”成为中药现代化进程中一个值得注意的误区。在“第三届世界中医药心血管病学术研讨会”上，中国工程院院士、中国中医科学院首席研究员李连达院士《中药新药的研究回顾与展望》的报告，...
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