中药质量监控全新思路——接轨生物药_【中医宝典】

...活性成分均不能体现其整体疗效,是中药与化学药品质量标准根本区别。  据统计,在《中国药典》2005年版(一部)共收载中药材(含饮片和提取物)572种,其中只有60%有过化学成分研究报道,约20%进行过较系统化学成分研究,至今已阐明其...

http://zhongyibaodian.com/zs/65545.html

破伤风免疫球蛋白制造检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...%。2 成品检定2.1抽样每批成品应抽样作全面质量检定,不同机柜冻干制品应分别抽样做无菌试验水分测定。2.2物理检查2.2.1外观冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,无融化迹象。冻干制剂溶解后液体制剂应为接近无色,可带乳光或淡黄色澄明...

http://qihuangzhishu.com/1010/97.htm

解热 促消化 退黄 镇痛 抗炎 布渣叶药理作用探讨_医案心得_【中医宝典】

...作茶饮,去食积。又名布渣”。公元1848年刊行另一部岭南草专著《本草求原》才以“布渣叶”为正名收载,曰“即破布叶,酸甘,平。解一切蛊胀药毒,清热,消食积,黄疸。作茶饮佳。”其后,多个文献对其均有介绍且被收录入《中华人民共和国药典》。 ...

http://zhongyibaodian.com/yianxinde/75518.html

药典委关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品通知_药典修订_【中医宝典】

...7月5日,国家药典委员会发布了《关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品通知》。 国家药典委已委托检所对缬沙坦胶囊等品种进行标准统一工作,请相关生产企业与检所联系,并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至检所,逾期...

http://zhongyibaodian.com/zhongyao/b32195.html

中药质量监控全新思路——接轨生物药_质量管理_【中医宝典】

...体现其整体疗效,是中药与化学药品质量标准根本区别。 据统计,在《中国药典》2005年版(一部)共收载中药材(含饮片和提取物)572种,其中只有60%有过化学成分研究报道,约20%进行过较系统化学成分研究,至今已阐明其有效成分品种不到5%...

http://zhongyibaodian.com/zhongyao/b30045.html

药酒泡法与宜忌_药酒制作_【中医宝典】

...风寒湿痹,具有祛风活血、止痛散淤功能。常见有舒筋活络酒、胡蜂酒、国公酒、三两半药酒、冯了性风湿跌打药酒等(以上均为《中国药典》所收载)。此类药酒严禁孕妇服用,即便是外用,也严禁涂搽腹部,以免引起流产。 此外,酒精是很好溶媒,对药材可以...

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姜与姜炭应区别药用_【中医宝典】

...干姜制品,炮制上也有相似之处,然而在炮制程度、效果、价格临床应用上却有根本区别,可以说二者名不同,物也异,效更殊,故在经营、使用应严格区别药用。摘自《时珍国医国药》文/林金瑞,陈党培 ...

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在上海张江高科技园区——美国药典委员会成立中华区总部_药典修订_【中医宝典】

...中国医药报上海讯记者白毅报道美国药典委员会位于上海张江高科技园区最新国际分部——中华区总部9月8日正式成立。 美国药典委员会是独立、非盈利性公共标准设定机构,通过制定并发布有关药物、医疗保健、食物添加剂和其他相关产品服务质量标准和...

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静脉用营养制剂_《临床营养学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...5)维生素 水溶维生素针剂可加入静脉输液。静脉用脂溶维生素针剂目前国内尚无生产。表38-4 血制品使用指征制品指征全血失血红细胞贫血血浆血浆丢失白蛋白低蛋白血症氨基酸营养补充(6)微量元素 国内尚无正式产品,但上海医药工业研究院制剂室...

http://qihuangzhishu.com/1002/325.htm

药品补充申请注册事项申报资料要求_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...申请,不包括国家规定进行统一替代或减去药材情形。(1)申请使用已获批准中药材代用品替代中药成方制剂相应药材。应当提供新的制备工艺、药品标准和稳定性等药学研究资料,可以减免药理、毒理和临床试验资料。(2)申请使用已被法定标准收载中药材...

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