...减少了两者主观因素对判断研究结果的影响。这是此法的优点。但此法设计较复杂，实施也较困难。还要有第三者负责监督试验全过程（包括毒副反应的检查）以保证研究对象的安全。此外，在药品制作、采购、分发和观察疗效等方面要有一套严格制度，并教育工作人员...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...立题是中药、天然药物新药研究开发的根基和轴心，整个新药研究工作都要立足并围绕立题展开；立题目的是否合理，立题依据是否充分是关乎中药、天然药物新药开发成败的关键因素之一。因此，新药研发的立题问题倍受人们的关注。对当前中药、天然药物新药开发立...
...严重。 研究人员指出，中医学认为CAA病位在肾，病机以虚为主，肾精不足是CAA根本，故治疗以补肾为主。近半世纪来，中西结合治疗CAA从临床上获得较好的疗效。证是机体功能状态的综合反应，是辨证论治的核心。中医证型客观化研究是近年来中西医结合...
...古方玉屏风散疗效作用机制研究 中国中医研究院广安门医院 分子生物学研究所 陈玉英 吕鑫霞等 玉屏风散是中医扶正固表的经典名方。为探讨玉屏风散的疗效作用机制，为临床用药提供科学依据，我们把中医的理论思维与现代技术相结合，设计制作了与中医理论...
...据报道，古巴关塔那摩省医院成功研制出治疗牛皮癣等皮肤病的新型纯天然药膏，经过数年临床使用，取得较好的疗效。该药膏的主要研究人员、关塔那摩省医院皮内达医生说，与治疗牛皮癣常用的类固醇类药物相比，种新型药膏是以洋葱提取物为主要成份，疗效好，且...
...近些年来，我国的中药新药的研制开发工作正呈方兴未艾之势。许多制剂工艺先进、疗效确切、安全性高的中药新药纷纷面市，为广大患者提供了既保持了中医传统的用药特色，又较中医传统制剂更为方便的新型药物。从而证明了中药现代化研究工作正在呈加速度深化。...
...适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。第二章 人员第三条 药品生产企业必须配备一定数量的与药品生产相适应的具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和技术人员。第四条 负责生产和质量管理的企业领导人必须具有...
...单位、并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。第四条 药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。严防与其他药品混杂。每次配料、必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产...
...根据世界权威的儿科学术期刊的报道，美国宾州州立儿童医院的研究人员通过对100名年龄在2至18岁患有上呼吸道感染的患者进行了止咳药疗效的个案分析，结果发现,目前在世界部分国家市面上销售的普通止咳药所含有的两种主要成分右美沙芬和苯海拉明对帮助...
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