...质量标准体系,重点建设道地中药材种植基地,研究开发中成药制备技术和创新药物,培育骨干企业和优势产品。 (1)整合相关大学、科研机构、企业研发中心等科研力量,建设一批中药和天然药物研发机构、中药新药临床试验研究基地、新药安全评价中心。加强中药质量...
...、水分等对其影响较小; ④携带、运输、服用较方便; ⑤机械化生产,产量大,成本低,“卫生标准”也容易达到。 但片剂也有不少的缺点: ①片剂中药物的溶出速率较散剂及胶囊剂为慢,其生物利用度稍差些; ②儿童和昏迷病人不易吞服; ③含挥发性成分的...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊(片)已通过美国FDA(食品药品管理局)审批程序,免试一期临床,7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一,也被视作...
...目录 《幼科折衷》开发腠理汤 ▼ 相关方剂 ▲ 返回目录《幼科折衷》:开发腠理汤【处方】荆芥、防风、前胡、桔梗、枳壳、干葛、柴胡、羌活、广皮、甘草、升麻。【功能主治】疹子欲出之时,腮红眼赤,壮热憎寒,身体疼痛,呕吐泄泻,咳嗽烦渴。【用法...
...有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中,所接触或利用的溶媒包含有机溶剂,而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中,如果采用了有机溶剂,而不对溶剂残留进行限定,将会危害的身体健康,严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用...
...新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产■[此处缺少一些内容]■后,申请“新药证书”时同时申请生产新药。经省卫生厅(局)审查同意后转报卫生部,由卫生部审核,在发给“新药证书”的同时,发给生产批准文号。末取得批准文号的一律不得生产。持有“...
...新药申请一旦得到批准应忙的介入临床。本着少量多进的采购原则与申请科室建立紧密的信息反馈,跟踪其使用动身。各家医院在各自的临床实践中会自然的形成自己的医疗风范和用药习惯,对所引进的新药有一渐进的认识过程。随着临床病例的扩大和疗程的进展,其...
...蛋白质和氨基酸来源;同时,作为一种单细胞,酵母含有人体营养所需的所有7种营养素,可谓是一种“取之不尽的营养源”。以前由于受到技术层面的限制,酵母的营养成分没有能够得到充分的开发与利用,仅仅是停留在作为发酵剂和强化增富剂上,但是,科研工作者...
...有关专家日前表示,打造“云药”精品品牌,把“云药”建设成云南省新的支柱产业,尚有如下五个问题待解决: 一、低水平重复 对一些有苗头或开发前景的药物不再多头支持,防止一窝蜂而上,低水平重复的局面。应当集中财力,强力支持有能力、有条件的单位...
...全国只有十几年的历史。民族医药开发新药从“偶然发现”开始,一般要经历民间习用、医生验方、院内制剂、地方标准、国家标准五个台阶。在对待民族药开发问题上,不能忽视民族地区的实际情况和民族药本身的特性,把民族药和西药放在一个起跑线上搞“新药”开发,...
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