...有效成分的要求较高(Ⅰ类新药几乎与化学药无差别，在此不谈)，特别是对中药注射液的要求高。但对Ⅲ～Ⅴ类新药的要求太低，这使得一些中药新药几乎是低水平重复，这样的例子很多。 在中药新药的标准制定中，应严格按照新药的“八字”方针进行，即：“安全、...
...引陶诗陶文的有60首，几乎每10首词中就有一首与陶渊明有关。辛弃疾在《念奴娇》中称：“须信采菊东篱，高情千载，只有陶彭泽”。给予了陶渊明千古一人的最高评价。元朝至今 沿袭了两宋对陶渊明的崇高评价。 鲁迅先生曾说过，“陶潜正因为并非浑身是‘...
...我国正加紧中药标准规范技术体系研究，建立质控标准。记者1月8日从国家食品药品监督管理局获悉，建立中药标准规范技术体系研究已在科技部立项，并获得较大的经费支持。 建立中药标准规范技术体系研究主要包括六个方面：第一，建立中药材资源与生产标准的...
...有的家庭习惯把名贵一点的药材或常用的一些中草药买回家后贮藏起来以便用时大便，像天麻、三七、参类等一放就是一两年，甚至数年。 那么，中草药经过长期贮藏之后，是否会影响药品的质量呢？ 中药学家通过实践证明，多数中草药在一定时间内如果贮藏方法...
...安全性问题而又重返金属裸支架(BMS)年代。 二、对临床医师的启示 在目前循证医学时代,临床医师要了解科研进展就必须掌握循证医学证据,但是循证医学不仅仅是临床试验,临床医师应根据临床试验结果,结合自己的临床实践经验,再结合患者具体情况,为患者...
...活性评价技术，实现中药组分在不同层次上的活性评价。五是组分中药设计技术，实现组分中药的配伍优化。 利用有效组分，我们可以通过四个途径开发创新药物：一是根据经典方剂配方，明确组分，使其配伍量化，确定标准，完善质量体系，研究新药。二是利用中药...
...一、医院药学常用仪器设备的配备现代医院管理学将医疗设备分为诊断设备、治疗设备和辅助设备三大类，每类又分8-10小类。医院药学的仪器设备主要包括在诊断设备类的实验室诊断设备中和辅助设备的制药机械设备、医用数据出现现代医学科学的重点。近年来...
...近日，浙江大学制药工程研究所在所承担的“参麦注射液现代化示范研究”项目中，在中药生产质量控制领域取得系列重大突破。研究人员采用色谱指纹图谱和指标性成分相结合的方法建立了中成药质量控制标准，为形成符合中医药理论和为科学可靠的中药产品质量...
...本报记者 胡彬 中药注射液是中医传统理论和现代医药技术的一大创新性结合，从1940年八路军在太行山上用刘清泉认为，合理使用中药注射液应当成为目前学术界和企业关注的焦点。对此，他建议要加强关于中药注射剂使用方面的培训。“这个培训要由政府组织...
...替代、减去的文件、证明。*7．仅提供连续3个批号的样品检验报告书、药物稳定性研究的试验资料、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。*8．按照中药、天然药物、化学药品、生物制品注册分类中已在国外上市但尚未在国内上市销售的复方制剂的...
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