...本章是关于开办药品经营企业批准机关及批准方式、开办条件相药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》、药品经营行为的监管以及城乡集市贸易市场售药等方面的管理规定。药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业，其药品经营条件、经营行为对药品质量、...
...。附件包括上述批件的附件，如药品标准、说明书、标签样稿及其他附件。2。证明性文件：（1）申请人是药品生产企业的，应当提供《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。申请人不是药品生产企业的，应当提供其...
...问题修改说明书、提高产品质量、改变工艺。政府对上市药品的风险管理则主要体现在两份文件上，用质量标准控制药品的质量，通过说明书指导用药、监督用药。 美国是全球药品监管最严格的国家，5年内有10种药品因严重的不良反应撤市，有的新药上市仅8个月就撤...
...国家食品药品监督管理局提醒类风湿性患者，一定要在医生指导下使用来氟米特制剂“爱若华”，服用前要认真阅读说明书，严格按照说明书的要求使用。 从国家食品药品监督管理局了解到，近日有新闻报道日本5名患者在服用法国安万特公司生产的来氟米特期间死于...
...食物过敏史，且服药期间未食用海鲜类或其他易过敏食物，可以认定是因为服用扑感敏而引起的药品过敏。 药学专家指出，市民在用药前应注意仔细阅读药品说明书，了解说明书中的不良反应、禁忌证、注意事项等，即使是非处方药也不能掉以轻心，如果出现不良反应时应...
...爱美之心人皆有之。可是，近期有许多女生爱美心切，竟然相信网上以恶搞笑的帖子和无稽之谈的“空穴来风”，刷牙要在牙膏上撒上洗衣粉，洗头发要在洗发液里添加成年人服用的药品。 10月9日，家住凤阳县附城镇的市民陈先生向笔者反映，上小学五年级的女儿...
...之后方可知道。现在市场上销售的减肥药药理作用各不相同，产生副作用的情况也很多。没有医生的指导，只凭一张简单的使用说明书，恐怕你真的应该加入“吃药”一族吗？ 身高160.5，体重49公斤，三围分别为84、62、86厘米是不是亚洲女性的健康指标？...
...消字号）的审批文号。多数人不知其中差别，容易把二者混淆，结果把消字号产品当药使用，成为被“忽悠”的对象。实际上，准字号和消字号有着本质的差别，后者仅属于卫生消毒用品范畴，而前者才是真正具备疗效的药品。审批不严为“消字号”产品埋下隐患消字号...
...人们的生活中，不能控制所有的压力，但是我们能支配的是我们的身体，使我们减少伤害。你想更冷静更有控制力 吗？不妨试试以下方法。 ■每天早做预防 每天我们感到疲惫时，那是身体中释放的压力激素，如肾上腺的皮质醇，会使我们血压和心率加快，使我们感到...
...口服脊髓灰质炎活疫苗系用具有高度免疫原性的脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株，分别接种于猴肾或人二倍体细胞培养制成的单价或三价液体疫苗。用于预防脊髓灰质炎（又称小儿麻痹症）。（一）三价活疫苗使用说明书服用对象主要为2个月龄以上儿童。用法首次免疫...
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