...附件5：�药品再注册申报资料项目一、境内生产药品1。证明性文件：（1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、...
...第一章 总则第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康，特制定本法。第二条 国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。第三条 国家发展现代药和传统药、充分艰挥基在预防、医疗和保健中的作用。...
...（一）按上级有关规定和医院临床用药的实际情况，划分为片剂单价1．00元以上者，针剂5．00元以上者列为贵重药品管理范围（包括自费药品）。（二）贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班表和日清月结收支帐。（三）凡属一类贵重...
...过期药品浪费严重据我国一项最新的调查表明，目前78.6%的家庭存有备用药，52.4%的家庭设有家庭小药箱。但是，高达73.6%的家庭忽视了药品的储存条件，更有82.8%的家庭没有定期清理过期的药品，90.1%的被调查者有将过期药品随意丢弃...
...近日，甘肃省食品药品监督管理局向社会通报2007年上半年药品不良反应病倒报告情况。2007年上半年，甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心共收到药品不良反应报告病例1861例，比2006年同期有较大幅度的增长，报告质量有明显提高。从报告报送...
...人民网北京2月27日讯 国家食品药品监管局副局长吴浈今天下午在中国政府网接受专访时表示，对不良反应的问题要有正确的认识，不良反应报告例数多并不说明药品质量不好。发现不良反应就是要提醒医务人员用药要注意，提醒公众在用药时要注意。 吴浈说，...
...随着大火的熊熊燃烧，六大卡车的假冒伪劣药品被全部销毁。近日，市药监局在市经济开发区开展了假劣药品集中销毁活动，价值65万余元的假劣药品被集中销毁。 据悉，此次销毁的假劣药品是药监部门今年在药品专项整治行动和日常监督检查中查获的假冒 、伪劣...
...新华网北京１１月２０日电（记者张晓松）国家食品药品监督管理局２０日发布了第１１期《药品不良反应信息通报》，提醒公众警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭，以及利巴韦林的安全性问题。 加替沙星为人工合成的氟喹诺酮类抗菌药，...
...燃眉之急。 王启仪介绍，合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的有害反应叫不良反应。据统计，我国每年住院病人约5000多万人，以5%比例计算，每年约有250万住院病人出现药物不良反应，而死于药物不良反应的每年约近20万人。 由于药品...
...《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》（以下简称原法）自1985年7月1日起实施以来，对于保证药品的质量，保障人民用药安全、有效，打击制售假药、劣药，发挥了重要作用。随着我国改革...
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