...物质制成的药品已占约３０％，达２７０亿美元。世界各大制药公司均设立了天然药物研究开发机构，国际上申请的中药及其它植物药专利数量正在迅速上升。 据悉，目前一些发达国家凭借技术优势大力挖掘开发传统医学，如美国有中医药研究机构１４６个，法国有...
...保健食品中一旦加入何首乌、阿胶、芦荟等这些药物原料成分，就不是普通意义的食品了，因为这些原料成分会起到一定的药性，需要严格规范。为保障食用安全，日前，国家食品药品监督管理局发出通知，就以红曲、何首乌、阿胶、芦荟、硒、铬等为原料的保健食品...
...中药的标准物质是组分中药 对中药的质量标准研究实践证明：单一化合物不具备中药的疗效，用其作为标准难以对中药质量进行控制，无从提及中药临床用药的有效、安全与稳定。中药是由药效组分和天然辅料组成，质量标准必须以药效组基准制定。在过去的研究中，多数...
...“药品说明书规范细则(暂行)”的通知》，通知中把药品分为化学药品和中药，对两者说明书的要求分别作了规定。在中药说明书规范细则(暂行)中规定，中药说明书格式中所列的药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项的内容，可按药品实际情况客观、科学地书写；...
...工艺技术参数均通过了饮片厂试生产，验证了其可行性及稳定性。本专题在技术研究方面专题优选的4个新工艺及优选出的传统工艺，具有规范的操作规程，同时具有省工、省时，节省能源和辅料以及减少生产损耗等优点，不但能最大限度地保留药效成分，且可提高饮片...
...科协、湖南省民政厅、湖南省卫生厅、湖南省食品药品监督管理局、湖南省中医管理局 抄送单位：本会正、副会长、常务理事、理事 关于召开湖南中医药事业发展战略研讨会的通知 下载 ...
...具体品种的特点进行必要的相应研究。如果减免试验，应当充分说明理由。（6）中药、天然药物注射剂的技术要求另行制定。（7）对于“注册分类1”的未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等中提取的有效成份及其制剂，当有效成份或其代谢产物与已知致癌物质有...
...没有应用。 这项研究为国家科技部支持的“863”计划“创新药物与中药现代化”重大科技项目中的“药物筛选平台”专项。在该所副所长杜冠华教授的指导下，张天泰、王金华两位博士后等科研人员反复实验，突破了小分子荧光标记的关键技术，制备了两种荧光偏振...
...理由。国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给《进口药品注册证》。中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给《医药产品注册证》；不符合要求的，发给《审批意见通知...
...某些方面如新药评价、教学与培训、指导合理用药、治疗药物监测、向卫生部提供技术咨询、向新药研制单位，药厂，医院提供技术服务均已取得显著成绩。我国临床药理学家已开始注意人类药物遗传学研究，在研究不同民族的药物代谢缺陷频率以及药代动力学特征方面都...
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