...自治区、直辖市所属的医疗单位、各医药院校的附属医院和指定的其他医院为我国的重点监察报告单位。承担药品不良反应的报告单位，必须及时、认真填写“药品不良反应报告书”Ⅰ、Ⅱ。该报告书均为特制黄色卡片。对发生药品不良反应的处理(1)进一步做好流行病学...
...使用标准的制定、说明书的完善、非处方药的遴选等治本性的工作。 以科学的方法引导公众安全用药，还要做到监测的前置性。不良反应监测滞后一直是食品药品安全监管的薄弱点，也正是这种滞后导致我们关于食品或药品的安全警报总是响在事件发生后，从而对突发性及...
...新华网北京１１月２０日电（记者张晓松）国家食品药品监督管理局２０日发布了第１１期《药品不良反应信息通报》，提醒公众警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭，以及利巴韦林的安全性问题。 加替沙星为人工合成的氟喹诺酮类抗菌药，...
...广西军区、区口岸办等组成的自治区口岸升格调研组对宁明爱店口岸进行了考察和调研，调研组认为，作为国家二类口岸的爱店口岸有很大的发展潜力，升格为一类口岸的条件已经成熟。宁明县边境线长212公里，边境一线乡镇有爱店、寨安、桐棉、峙浪等4个，边境人口...
...作为我国北方沿海最大的老工业城市，天津市在这方面的探索走在全国的前列。天津已被确定为国家中药现代化科技产业基地。目前天津已拥有880个中药准字号产品，全市能够生产滴丸、片剂、注射剂等26种中药剂型，有中药保护品种50个，有218个品种在...
...附中文译本。资料项目6尚需提供该药品在生产国家或者地区上市使用的包装、标签实样。3。资料项目28应当报送该药品在生产国家或者地区为申请上市销售而进行的全部临床试验的资料。4。全部申报资料应当使用中文并附原文，其他文种的资料可附后作为参考。...
...扶持发展国有饮片厂，实行饮片上市批准文号制度。同时，加大中药材质量标准研制投入，对人工种植养殖的中药材品种进行系统调查，从重点产地搜集样品，研究制订含量测定标准，修订完善国家药典中药材质量标准。加强对中药材营销市场的管理，实行中药材经营许可证...
...实施，操作难度太大。 不过，笔者预测关于商业药企分级管理最大的变化可能在于如下三点： 第一，按照新版GSP标准的认证条款，以后新办药品批发企业如想冠以“医药物流”则必须参与强制性认证，有关部门可能会增发一张认可其为“现代物流药品批发企业”却...
...频繁在出境游目的地国发生的事件，国家旅游局上周末发出通知要求，出境游组团社不要组织游客前往发生恐怖袭击和以游客为侵害目标的国家及地区，或及时调整团队游览路线予以规避。 上周末，国家旅游局下发了《关于做好近期旅游安全管理工作的通知》。通知指出...
...中国医药报讯 《美国药典》“通则〈467〉残余溶媒新标准”于7月1日起执行，新标准将与ICHQ3C保持一致。 新标准的最大变化是从单专论中去掉了有机挥发性杂质（OVI）的检测，而统一执行残余溶媒的总则。所有的原料药、药用辅料和制剂产品都要...
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