中药、天然药物注册分类及申报资料要求_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...安全性和有效性等方面的最新文献。药学研究资料:(6)资料项目16样品检验报告书:是指对申报样品的自检报告。临床试验前报送资料时提供至少1批样品的自检报告,完成临床试验后报送资料时提供连续3批样品的自检报告。药理毒理研究资料:(7)资料项目24...

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中药质量监控的全新思路——接轨生物药_【中医宝典】

...道地药材显得尤为重要。   “由于中药本身的复杂性,科学技术条件、研究思路和方法等因素的局限,现行中药质控模式和方法不仅难以有效地控制和评价中药的质量,更难以反映其安全性和有效性。”肖小河向记者表示,现行中药质量控制的基本模式是参照国外...

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试论中药新药研究中的处方来源_【中医宝典】

...近些年来,我国的中药新药的研制开发工作正呈方兴未艾之势。许多制剂工艺先进、疗效确切、安全性高的中药新药纷纷面市,为广大患者提供了既保持了中医传统的用药特色,又较中医传统制剂更为方便的新型药物。从而证明了中药现代化研究工作正在呈加速度深化。...

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中药是国粹非卖点_中药研究_【中医宝典】

...“传统中药配方”、“纯天然制品”、“无毒副作用”……保健食品、化妆品、酒类,甚至是生活用的枕头,似乎只要与“中药”沾上点边,就能身价百倍,销售量也会直线上升。 近几年,中药产品受到市场“热捧”。一些人头脑发热,认为“中药国际化”的契机...

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中药注射液是药品不良反应的研究重点_【中医宝典】

...药监局负责人22日表示,今后将在以往炮制减毒、复方配伍减毒、已知“有毒”中药质量控制标准等研究基础上,进一步深化中药毒副反应研究,尤其是对注射液等新剂型进行疗效、质量、安全相关技术研究,以确保群众用药安全。  21日,...

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右丙氧芬镇痛药EMEA、FDA采取不同措施降低风险_【中医宝典】

...氧芬的药品(dextropropoxyphene-containing)安全性及有效性的审评结果,宣布:这类药品尤其是当超剂量使用时有引起死亡的潜在风险,风险大于治疗利益。建议将右丙氧芬的药品(...

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中药制剂_中药_【中医宝典】

...注射剂艰难时光 中药注射剂进退维谷 中药注射剂临床不可或缺 中药注射剂起起落落 中药注射剂使用原则 中药注射剂须凭处方使 中药注射剂自救 中药注射液安全性研究 中药注射液常见使用误区 中药注射液抗癌进展 中药注射液探讨 中药注射液新门槛 ...

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长春市治疗痛风的科研项目日前通过专家鉴定_中药研究_【中医宝典】

...2006年12月15日 长春日报811日,省科技厅传出好消息:治疗痛风的科研项目日前通过专家鉴定。该项目由长春中医药大学承担,其中药制剂对痛风及高尿酸血症有明显改善作用,并具有良好的抗炎和镇痛效果。该项目已达到国内同类研究领先水平。 据...

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长春中医药大学研制痛风安胶囊通过专家鉴定_中药研究_【中医宝典】

...由长春中医药大学承担的“痛风安胶囊实验研究”项目日前正式通过专家鉴定,同时也标志着治疗临床痛风病的中药新药正式问世。 据了解,科技人员通过几年的努力,完成了痛风安胶囊的制备工艺、质量控制标准、长期毒性试验等方面的研究,建立了合理的制备工艺...

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中药里的“药名戏”_中医文化医林漫话_【中医宝典】

...名称,描写一对青年男女的美好姻缘。汤显祖阅后“灵感”大发,以这个故事为线索进行构思,48岁的他终于完成了《牡丹亭》这部传唱不衰的作品。 无独有偶,清代文学家蒲松龄,以中药名写的剧本《草木传》更是一部趣味性、通俗性、科学性的科普著作。如老生扮...

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