...广州中药材质量之“乱”因何而生?又为何久治难除?伪劣药材监控难处罚轻“中药材还是农产品的管理方式,其质量可以说控制在药农手里”,广州中医药大学第一附属医院主任医师唐洪梅表示,广州中药材质量之“困”,症结就在于管理混乱和产地难以监控。,政府对...
...中药饮片的质量管理 《药品管理法》规定:中药饮片的炮制,必须符合《中国药典》或者省、自治区直辖市制定的《炮制规范》的规定。为了继承发扬中药炮制这一传统的制药技术,提高饮片质量,保证中医药特色和临床用药安全,国家有关管理部门对中药饮片生产、...
...实施多次药品降价,使小企业雪上加霜。 此外,企业还面临着严重的资金拖欠问题。 医院普遍回款周期很长,发达地区回款期长达四五个月,欠发达地区甚至更长,以致于销得越多拖欠越多。“本身价格就低,回款差,两头受阻,给企业造成很大压力。”苏联菊说:“...
...不良反应监测中心副主任杜文民告诉记者,上海市目前已经建立了药物监测和评估系统(SDMES),用于药品不良反应监测、药品上市后再评价、药品管理和学术研究,其中囊括了30万中老年人群体的医疗和服药资料、7家医院住院病人记录以及上海市药品不良反应...
...第二十二条 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。第二十三条 医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,...
...2006年福建省药品不良反应监测工作取得长足进步。一是严格执行药品不良反应报告制度,不断拓宽监测信息网络覆盖面。全省药品不良反应报告表已基本实行电子化管理和网络在线呈报。二是以项目建设为主线,推动药品再评价工作深入开展。药品零售企业和农村...
...标准(药品生产质量管理规范);保健食品则没有这方面的强制规定,但是也要通过安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等检测。 四、批准文号不同。药品批准文号为国药准字;国产保健食品批准文号格式为:国食健字...
...病院协议会经过修订制成新的“医院药局图书标准”,全部图书期刊按性质共分10类,计190种,并标明必备或常备。这10类的名称为:(一)药典、标准;(二)药剂学(调剂、制剂、管理);(三)药理学、处方学;(四)一般药物学,新药介绍手册;(五)...
...顾 美 玲 北京萌蒂制药有限公司 1999年7月22日,国家药品监督管理局正式颁布《处方药与非处方药管理办法》(试行)及第一批《国家非处方药目录》,这标志着我国药品分类管理制度已初步建立。再过3~5年时间,我国将建立完善的药品分类管理体系...
...性,又有商品性。为适应商品性的需要,又必须按质量优劣蓝天分规格与等级,以便在市场进行商品交流。二、中药材质量标准的管理 《中华人民共和国药品管理法》规定,药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准。 (一)国家中药材标准 国家...
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