...药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。IV期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价...
...的方式来推脱自己的责任。 另外，有的消费者已经服用了这种“龙胆泻肝丸”，可能连包装盒，还有药品说明书都已经扔掉了，但只有在医院开出的处方上有“龙胆泻肝丸”的处方证据，却没有标明是哪个厂家生产的。在这种情况下，并非无据可查，仍然可以找到索赔的...
...说是根本不可能的，只是对国家基本药物和少量医院常用药物做较全面的了解与掌握就已很不容易。另外，药师还要掌握药物的相互作用、配伍禁忌、药品管理、制剂与剂型的改革等很多专业性工作，所以药师工作的技术性很强。3．复杂性由于药品繁多，作用各异，药物...
...药品生产、销售、使用单位的沟通，以及国家ADR中心与各相关单位，包括新药审评、药品检验、药品标准制定部门和社会公众的沟通。 颜敏表示，监管部门将完善药品风险管理的法规体系，发展药品不良反应报告和监测体系（药物警戒系统），建立科学的药品再评价...
...实施质量受权人制度和确保药品质量，牢固树立质量第一的责任意识，切实保证药品生产的质量安全。 董忠要求：一是把质量受权人例会要作为一项工作制度长期坚持下去，各企业质量受权人要认真履行职责，把受权人制度贯穿到企业质量保证体系的各个环节中，切实把...
...随着医院临床药学和药物研究工作的深入开展，现代化的药学仪器设备不断涌入了医院，医院药学仪器设备的科学化管理已成为刻不容缓的任务。现代医院药学的仪器设备至少分为制剂仪器设备类，包括药物提取，加工各种制剂的设备；药品检验仪器设备，包括常用的天平、...
...随着检验医学的迅速发展、新的检测项目及检测技术日新月异地引进到临床实验中来，为了有效地发挥实验室数据的作用，不少医院的检验科室均建立了临床咨询岗位，建立了多专业的临床实验室咨询的制度和职责，大大加强了实验室专家与临床医师之间的联系，活跃了...
...不具备临床用药资格，不能正确指导患者合理用药，也缺乏处理药品不良反应的经验。这些没有任何资质非法使用药品的诊所，给群众用药安全带来了很大的隐患。 购进药品的渠道不规范、药品储存条件简陋，也是无证诊所普遍存在的问题。据了解，这些“黑诊所”大都...
...必须要从国外购进的药品，需经国家食品药品监督管理局批准，并经口岸药品检验所检验合格方可用于临床试验。临床试验阳性对照药品的选择一般应按照以下顺序进行：（1）原开发企业的品种；（2）具有明确临床试验数据的同品种；（3）活性成份和给药途径相同，但...
...中期计算法进入药学管理；（4）80年代中期开始强调医院制剂和药品质量控制；3．医院药科学与技术进步自从世上有了医院便有了医院的药科学，医院药科学与其它应用学科一样，其自身的发生发展，直接受到科学技术发展的影响，特别是现代科学技术的发展及其所...
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