...本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆或血清经低温乙醇法提取的免疫球蛋白制剂。含两种球蛋白90%以上。用于常见病毒性感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和传染性肝炎。1 制造1.1制造要求与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1项...
...本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆或血清经低温乙醇法提取的免疫球蛋白制剂。含两种球蛋白90%以上。用于常见病毒性感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和传染性肝炎。1 制造1.1制造要求与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1项...
...白天血压有两个高峰期，即上午6—10时及下午4—8时。因此有必要在这两个时段测血压，了解一天中血压的最高点。 那么何时测血压来判断药物疗效呢？不同降压药物的作用时间是不同的，例如同一类钙持抗剂有长效制剂、中效制剂，也有短效制剂。长效制剂降压...
...中药、天然药物注册分类及申报资料要求本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。一、注册分类及说明（一）注册分类1。未在国内上市销售的从植物、动物...
...近日，由云南省药物所承担完成的中药现代化科技产业（云南）基地建设专项“中药工程技术及制剂研究中心的建设”项目通过了由省科技厅主持的专家验收。 该项目历时3年，总投资3200万元，完成了中心的组建，形成了完整的中药工程技术及制剂研究中心的...
...常用的止泻药有阿片类制剂、平滑肌解痉药、收敛药、保护药、吸着药、减少肠道里面动药，以及活菌制剂，其中效力最好的为阿片类制剂与养活肠道里面动的药物和活菌制剂。 阿片类制剂如复方樟脑酊，因其中所含的吗啡能使胃肠平滑肌张力增强，肠蠕动受到抑制，...
...考核药学部药品供应的质量指标。3．制剂合格率 制剂合格率是指自配制剂经验合格的次数占自配制剂检验总次数的百分率。4．灭菌制剂成品率灭菌制剂成品率是指合格品量与理论产量的百分比，能反映工艺与管理水平的先进性和合理性，可按下列公式计算：成品率＝...
...血制品传播肝炎，静脉用和口服制品受污染引起院内感染机会甚多。有些不宜进行灭菌（因灭菌后失效或改变药性或产生副作用）的非无菌制剂，受微生物污染机会甚多。一些口服液剂，包括糖浆、饮剂等含糖较多的液剂，因呈酸性，不适于细菌生长，但易受真菌污染。...
...医疗单位制剂室必须设立药检室，直属药剂科领导。并按制剂室规模高立化学分析间、仪器间、无菌间、留样观察定,动物饲养实验室等。（一）药检室应配备药师以上的人员从事药检工作。（二）药检室必须配备与所配制的制剂相适应的检验设备。如分析天平、酸度计...
...血浆或血清，用适宜的方法提的特异性免疫球蛋白制剂。含丙种球蛋白90％以上。 每1ml 中含破伤风抗体效价不低于100 单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状 冻干制剂应为白色或灰白色疏松体，液体和冻干制剂溶解后应为无色，微带乳光或淡黄色澄明液体...
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