...(一)基本原理染色体上基因位置分配的研究,又叫染色体图的研究,包括基因名称、基因在染色体的位置及与相邻基因的距离及其核酸序列的研究。研究基因图的方法包括家系的连锁分析法、体细胞杂交法、重组DNA技术和原位杂交法。果蝇的线形基因图和大肠杆菌...
...Uloric(febuxostat)的上市申请。 当时,武田也表示有意放弃对Tavocept的开发,因为两项III期临床试验结果显示,该药在预防由化疗引起的神经性疼痛方面不具有统计学意义的显著疗效。 在宣布终止对TAK-128研发的同时,...
...研究员等合作,研究纳米膜分离技术在中药制剂方面的应用已11年。据刘贺之教授介绍,纳米膜分离技术是近年来发展起来的膜分离技术,是指膜的纳米级分离过程。其通过截留相对分子量为300~100000(被分离物料粒径相当于0.3~100纳米)的膜进行...
...保持了很好的药理活性和作用。由此他们大胆提出将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准,含量达到80%以上。,丹参多酚酸盐的相关技术已获得中国及美国的专利授权,并被国家发改委列为中药现代化示范项目。 他们利用激光多普勒技术建立了一种新方法,...
...代动力学的研究也能够相对顺利地开展了,中药的控释制剂才有控释的根据。 这样,客观上要求必须使中药复方制剂的有效成分或化学成分达到基本明确或相对明确,或达到一定的可知率和可测率。 1.3 药效评价体系的国际认可 中药成药可以说是在中医理论指导...
...现代化生产示范工程项目之一,是天津市产业化专项基金支持的重点项目,项目投资额达230余万元。该项目的率先成功完成,标志着本市中药现代化工程已迈出关键一步,对推动本市产业经济结构调整,促进我国中药产业与国际接轨具有重要意义。据介绍,中药生产过程...
...评价制剂处方和生产工艺的一种手段,以及评定固体制剂生物利用度和制剂均匀度的一种方法。美国、英国、日本先后在药典中收载,现行的《中国药典》2000版(CP2000)中有183种制剂规定了溶出度检查。 目前,对溶出度研究最多的是片剂和胶囊剂,包括...
...3月14日,国家药典委员会发布了《关于多维铁口服溶液报送样品的通知》。 国家药典委员会拟修订地标升国标品种多维铁口服溶液标准[WS-10001-(HD-0523)-2002],现委托广州市药检所进行标准修订起草及方法学验证工作。为使该工作...
...图谱在中药质量控制应用中存在的共性关键问题展开技术攻关,已在中药指纹图谱的获取及认证方法、验证方法和计算方法等方面取得了一系列的成果。该研究利用率先建立的多元指纹图谱技术,以现代中药复方丹参滴丸(由丹参、三七、冰片等所组成)为对象,在国内外...
...质量标准(如目前国家药品监督管理局要求中药注射剂实施指纹图谱)的阶段,鉴于中药化学成分和药效作用的复杂性,以及市场流通的中药材质量的参差不齐和上市商品中成药生产的基础研究和质量监控的薄弱等,作为强行执行的质控措施,我们是否应该考虑:1、适合国情、...
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