...９０％来自国外。更令人担忧的是中国的发明创造有相当一部份被外国或出国的中国人以各种理由占为己有，或到外国申请专利，再以国际申请的面目回到中国申请专利。有关调查显示，１９９８年和１９９９年，我国进口的“洋中药”与我国出口的中成药均出现逆差，...
...名代表性传承人中，传统医药类有29名。 中国中医科学院申报的“中医生命与疾病认知方法”项目，传承人是路志正、王绵之、颜德馨、曹洪欣、吴咸中、陈可冀；中国中医科学院申报的“中医诊法”项目，传承人是邓铁涛、周仲瑛；中国中医科学院、中国中药协会...
...RCT的严格验证，才能转化为最佳的客观证据。临床试验是新药研究开发的必经阶段，对评价新药的疗效和安全性起着无可替代的作用，其研究资料和结果是药品监督管理部门进行新药审批的重要内容和关键依据。 在中医药研究中开展国际认可的、高质量的前瞻性...
...抗凝血药：如阿司匹林具有抗凝血的作用，而丹参片具有活血的作用，二者合用可能会引起严重出血，甚至有生命危险。 抗酸药：如三硅酸镁、氧化镁合剂、复方氧化镁合剂、胃舒平、胃得乐片等共同服用。因为与上述药物同用会产生络合效应，进而会降低丹参的药效...
...日前，抗偏头痛药Trexima在审批过程中再次遇阻，美国FDA要求葛兰素史克及其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的补充信息。 去年12月FDA曾要求葛兰素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和临床前试验数据等附加内容。...
...冲突：涉及文化的公益性与商业性之争、传统工艺与现代法规之争。 围绕王老吉背后的“非遗”保护和争夺，记者展开调查采访，在北京大学、中山大学非物质文化遗产研究专家的讲述中，目前对非物质文化遗产申报开发中的一些误区、隐忧，浮出水面。 “一场官司引发...
...该药正以Zi-multi的商品名等待FDA的审批。但FDA的统计学家称，与那些服用安慰剂的患者相比，服用Zimulti的患者可能产生自杀想法或做出自杀举动，同时出现精神不良反应、神经不良反应和癫痫发作的几率也要高。 不过，FDA同时指出，...
...药物，在关键的工程细胞载体、基因工程技术、靶点等方面有所突破。彭朝晖博士则谈到，由于仿制药的研发相对容易，导致很多仿制的生物制药品种一哄而上，北京有的，上海也有了；上海有的，深圳也有了；深圳有的，西安也有了，如此重复投入，浪费很大，不但没有...
...第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。第三条 国家发展现代药和传统药，...
...第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。第三条 国家发展现代药和传统药，...
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