...生病就离不开吃药,但药可不是随便吃的,大多数患者在用药前养成了阅读药品说明书和标签的好习惯,但是目前部分药品说明书尚不规范,不易读懂、内容不全或不准确。新版药品说明书即将实施,可不管怎么改,关键还是患者看得明白,我们请专业药师来帮您看懂...
...中药不良反应监管 5年内将建成体系 本报讯(记者 柳姗),我国正在逐步建设中药不良反应监测方法和管理体系,并搭建中药研制的关键技术平台,预计在5年内完成。 记者从今天上午召开的全国中医药科技工作会议上了解到,到2010年,我国还将创制若干...
...批准的直接接触药品的药包材包装药品,按照《药品管理法》第四十九条(四)的规定,该药品将按劣药论处。第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并...
...的介绍一般都很简单,例如不良反应方面只是列出了该药品主要的、觉的、已知的不良反应,有些只在少数、个别人身上发生的不良反应就不一定具体列出。有些上市多年的老药还不时发现新的、严重的不良应。 说明书上列出了用药方法,如肌内注射、静脉注射、一天几...
...(一)根据《中华人民共和国药品管理法》规定,任何一种新药在作为商品投入市场前均应经过新药审批。新药系指我国未生产过的药品;已生产的药品但增加新的适用症、改变给药途径和改变剂型者。一个新药的研究,要包括工艺路线、质量标准、临床前药理和...
...在正常发展的社会里,成年人总是在某一工作单位人事某种劳动,因此,工作单位作为社会群体对每个成员的心身健康休戚相关。某些有害因素虽然短时间作用不很明显,但却具有慢性刺激的不良影响。一、劳动自身的因素简单、重复操作容易引起抑制和疲劳。因为它...
...督促检查药品管理情况,实行管理制度化、科学化、规范化,满足医疗科研的需求。5.负责密切配合临床工作,努力开展临床药学工作,建立药品信息网络,搜集整理药品情情报资料,宣传用药知识,配合医护人员做好新药验证、临床疗效评价工作,惧药品不良反应。负责...
...本章是关于开办药品经营企业批准机关及批准方式、开办条件相药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》、药品经营行为的监管以及城乡集市贸易市场售药等方面的管理规定。药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业,其药品经营条件、经营行为对药品质量、...
...国家中医药管理局近日发布《中成药临床应用指导原则》,明确规定了临床应用中成药的基本原则,并要求加强对中成药使用过程中不良反应的监测工作,逐步建立完善的中成药不良反应监测体系。 中成药是在中医药理论指导下,以中药饮片为原料,按规定的处方和...
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