...弄清楚是否存在侵犯后续专利或数据保护的可能,以避免出现有批件却不能上市的尴尬。 2 低槛之乱 药品出口经营企业小、杂、乱,药品出口前100家公司中,具有国内药品生产和流通资质的企业不及三分之一。 据美国食品药品监督管理局(FDA)统计,自...
...看到了监管的严重滞后。 进一步说,对待企业生产到底是适用“法无禁止即自由”的原则,还是“法无授权即禁止”的原则,现在亟需明确给出说法。有法律界人士认为,“企业或者公民的行为,凡是法律没有明文禁止的,不受行政机关追究。”但是,从OMP到夏枯草...
...专利是国际通用的知识产权保护措施,然而长期以来,由于传统中药生产企业对此重视不够,不仅成为中药走向国际市场的难题,如果解决不好,也会成为中药失去本土市场的一个缺口。据吴长海介绍,国内一些企业和老中医以秘方为“荣”,但近年来,一些国外公司为了...
...根据湖南省卫生厅、湖南省人事厅联合下发的《关于开展湖南省农村名中医评选工作的通知》(湘卫中发[2002]4号)要求,湖南省农村名中医评选专家委员会评选出刘新生等80名同志为湖南省农村名中医合格人选(具体名单附后)。为了加强对湖南省农村名...
...针对我国目前的现状,加快对临床药师的培养,今后药师要参与临床用药。目前国内临床用药基本上是医生说了算,缺乏对临床用药的监督机制。借鉴国外的有益经验,要在国内建立健全这一监督机制,需要临床药师从药学的角度与临床医生进行配合,医生、药师、营养师...
...蒺藜药酒可祛风除湿、通经活络,可治疗风湿性关节炎、肾病、月经不调、白带异常等病症。 藏药蒺藜药酒,是用蒺藜1000克与青稞500克混合,加水4000毫升煎煮过滤。待滤液放温后加入酒曲发酵。再用蒺藜500克,加2000毫升水煎煮过滤,将滤液...
...的落后生产方式,到西子湖畔,13万平方米现代制药厂房,国内规模最大、设备最先进的集科研、生产、经营为一体的综合性制药企业之一;从胡庆余堂分割出的一个作坊式工厂,到帮助胡庆余堂重振声威,青春宝走过了一条从落后到现代再回归扶持传统的道路,也成功...
...6430亿美元药品市场中,欧、美、日占有88%的份额;在这三大主流市场中,同样的仿制药制剂,企业可获得国内市场5—8倍的利润。在此背景下,有实力、有雄心的中国制药企业纷纷把打入国际主流市场作为企业的发展战略。 最近,国家知识产权局“美欧医药...
...生产企业必须严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产,全部中药剂型均需通过我国药品GMP认证;其次,药品生产企业必须建有完善的质量控制体系,严格控制产品质量,产品连续3年药监部门抽检合格率达到100%,无任何质量投诉事件;第三,药品生产企业...
...下,国内出现了不少鱼目混珠的生产企业。北京曾对果脯蜜饯食品进行过一次抽查,结果不合格产品占到了7成,主要是糖精钠、苯甲酸、山梨酸含量、二氧化硫残留量、菌落总数含量超标。其中的二氧化硫对食品起着护色作用,如果用量超标,对人 体呼吸道有刺激作用...
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