...（一）常规质控图（X-S图）X-S图法由于它只需要单一浓度的未定值血清，绘图方法简单易懂，有较为成熟的理论和实际经验。因此，成为国内外目前采用最广泛的一种常规室内质量控制方法。一般步骤和具体做法如下：⒈最佳条件和常规条件下的变异的测定及...
...进行研发，同时对每味药物制定了各自的质量控制标准。 “6家企业、6套工艺、6个标准，这就是当前中药配方颗粒行业不得不面对也必须立即着力解决的发展难题”，天江药业市场总监王建国说。以葛根素不得低于10%，栀子配方颗粒中含栀子苷不得低于10%。...
...12月13日，从吉林省科技厅获悉，治疗临床痛风病的中药新药在长春 问世。日前，一由长春中医药大学承担的“痛风安胶囊实验研究”项目正式 通过了专家鉴定。在该项研究中，科技人员通过几年的努力，完成了痛风安胶 囊的制备工艺、质量控制标准、长期...
...相关药物学界的认可;三是未加分离的单一中药浸膏粉或者流浸膏，这些浸膏粉或者流浸膏都有明确的质量控制标准。 中投顾问医药行业分析师郭凡礼指出，这三种类型的中药提取物在不同国家有不同的法规监督管理。在美国，其研究机构正在对一些提取物的品种进行评价...
...包装材料、包装方法以及制备过程中荷电提取技术；中药微粉饮片的生产工艺、超微粉碎机组关键技术、微粉饮片生产工艺参数或技术。 传统饮片的质量和改进工艺条件的研究、饮片的药理模型研究、传统饮片生产微机自控集成技术的研究、饮片深加工系列产品的工艺技术改进...
...科研机构必须以风险投资的眼光来从事真正的中药创新，脚踏实地地研究开发药效成分和作用机理明确、质量可控、临床疗效稳定和毒副作用小的现代创新中药产品，以现代中药的大品种，培育大企业，进而开拓大市场”，王智民指出。 具体来说，中药新药的研发应力求...
...分子生物学的研究，提高黑龙江省中医研究院中医药科研水平；有利于提高中药新品种的研发质量和速度，研制出更高更好的具有高附加值的科研成果；有利于高级中医药人才培养。 据了解，中医药生物工程研究中心的成立将对黑龙江省生物工程领域的发展产生深远影响，使...
...饮片质量。④建立了中药化学，对中药的化学成分进行了广泛的研究。中药多数常用中药明确了主要有效成分，部分弄清了化学结构。⑤建立了中药药理学。对多数常用中药的药理进行了系统研究；抗菌、抗病毒、抗肿瘤、解热、利尿、降压等方面进行了大量药物筛选。过去...
...其中V为变异百分数，X为各室测定结果，X为各实验室结果均值（剔除X+3S以外的结果）VI为变异指数，CCV为选定的变异系数。鉴于我国多数地区的实际情况在1985年全国临床检验质量控制会议上通过的提案建议将上述公式改为：VI＝V×100／...
...迅速，不油腻，易涂布，对皮肤和黏膜无刺激，质量稳定。 高分子材料不仅是构成凝胶剂的基质，在控制药物释放速率上也有着重要的作用。国内研究人员以卡波姆、聚维酮等为基质，制备了丹参酮亲水凝胶，使用改良Franz扩散池进行体外释药研究。结果表明，5...
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