...报告作者:姚杰、贺菊颖撰写日期:2009-02-13 对于中药注射剂的不良反应事件,我们认为应该客观理性看待: 首先,这些事件发生可能会影响整个中药注射剂行业的发展速度。我们在2月的月度报告中,跟踪了监管部门的年度会议内容以及主要的政策,...
...近日,由云南省药物所承担完成的中药现代化科技产业(云南)基地建设专项“中药工程技术及制剂研究中心的建设”项目通过了由省科技厅主持的专家验收。 该项目历时3年,总投资3200万元,完成了中心的组建,形成了完整的中药工程技术及制剂研究中心的...
...新华网天津频道6月4日电(记者张建新、高原)为指导广大医药工作者更合理地使用中药注射剂,避免不合理用药带来的危害,《中药注射剂临床应用指南》近期将出台。 据介绍,《中药注射剂临床应用指南》由国家中医药管理局医政司指导、中华中医药学会...
...综合评价不同种药材或制剂指纹图谱,提出“色谱指纹图谱信息量指数I和色谱指纹图谱相对信息量指数Ir”,根据指纹信号强度大小和指纹信息量大小综合评价不同种药材或制剂指纹图谱。 中药指纹图谱学是以现代分析技术、中药学、中药化学、药理学、化学计量学...
...扬其长而避其短,以获取更佳疗效。常见的中药剂型有汤剂、丸剂、散剂、片剂、针剂、糖浆剂、膏药剂等。药物何以要制成不同剂型呢?最主要、最根本的原因是为了让药物在临床使用中充分发挥其功用,从而获得最佳疗效。(一)根据药物特性选制剂型中药品种繁多,...
...的细胞系依然敏感,可以应用于对此类药物耐药的病例。 据了解,得力生注射液是中国第一个在美国开展试验研究的中药注射剂产品。步长集团董事长赵步长教授在此间举行的新闻发布会上表示,此次中美合作研究的顺利进行是中药产品走向世界迈出重要一步,它将为...
...(一)定义胶剂系指动物皮、骨、甲、或色,用水煎取胶质,浓缩成稠胶状,以干燥后制成的因体块状内服制剂。(二)国家标准有关规定胶剂在生产与储藏时应符合下列有关规定。1.胶剂所用原料,应用水漂洗或浸漂,除去非药用部分,切成小块或锯成小段,再漂净...
...征求意见稿》在去年9月底结束。据了解,国家食品药品监督管理局(SFDA)目前正在完善《中药注册管理补充规定》,并有望在近期内敲定。注册管理办法正式实施之后,中药注册将另建评价体系,有利于中药尤其是中药复方制剂的创新。 在这之中,业内最为关心的...
...、抚育及其种质资源保存研究。 二、中药材炮制、贮藏技术及质量标准研究。开展中药材产地加工、炮制一体化技术研究、质量标准研究,对常用中药材,筛选优化炮制工艺,制订相应工艺的质量标准。 三、中药创新药物、新制剂研究及中成药大品种的二次开发。 以...
...中药配方颗粒产业化的必要性 中药汤剂,是中医临床辨证论治、立法配方的主要治疗手段。汤剂集诸味药于一体,共同起到吸收好、疗效快的作用。但是汤剂使用存在许多问题,如煎煮费时间、浸出不完全、量大难服用、携带不便、分剂量不均、饮片不卫生、质量不...
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