...的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品生产过程应当符合《药品生产质量管理规范》的要求。第六十四条 药品检验所应当依据核定的药品标准对抽取的样品进行检验,并在规定的时间内将药品注册检验报告送交...
...一、调剂室的任务(一)调剂室的主要任务是负责门诊和住院病人处方及请领单的配发;(二)监督并协助病区(科室)做好药品管理?■[此处缺少一些内容]■中药调剂室负责门诊和住院病人的中药处方调配。(一)发药窗口的设置根据各医院门(急)诊科别与就诊...
...亟待加强管理。 中药注射剂临床发生不良反应的原因是多方面的,其中主要原因有三个:一是中药注射剂的质量不高。由于中药注射剂的提取方法不够完善,大部分产品是中药材的提取物,一些大分子的杂质未能完全除尽,经放置一段时间后容易产生色泽发深、混浊、...
...标准品,中药质量检测仪器设备及试剂、中药保健品、中药化妆品、中药OTC药品、中药包装材料、中药包装机械等。 3 著作权保护 著作权是指文学、艺术和科学作品的创作者依照法律规定对这些作品享有的一种民事权利。我国著作权法所称的作品是指能以某种有形...
...试论药材生产质量管理规范与中药质量张 艺 贾敏如(成都中医药大学)周厚成(四川省天乐药业集团公司)一、问题的提出药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice,GAP)就是对选地(适宜的生产环境道地性确定)、...
... 那么,如果严格按照药品说明书服用是不是就绝对安全呢? 据国家药典委员会执行委员周超凡教授介绍:国家药典委员会在2005年版的《中国药典》中对雄黄日用剂量做出规定,每天应该严格控制在0.05~0.1克,而相关研究证实,目前市场上大部分牛黄...
...组成部分,它担负着全院药品、医疗器材以及临床制剂的调配、制备、发放、采购及监督等工作。《医院药剂工作条例》规定药学部的基本任务是:科地管理全院药品;为医疗需要及时准确地调配处方和制备各种制剂;供应质量合格的药物;配合医疗需要积极开展科学研究及对...
...有的厂(所)对自身的管理要求不明确。尤其是科、室和车间班组一级的管理经常处于放任状态。因此,抓管理,要划清各管理层次的职能。 c.质量责任未落实到具体的管理者身上。许多厂(所)都规定了部门的职责,大家的事大家干,却未将质量责任落实到具体...
...技术和现代化的管理手段,最大限度的提供医疗、教学、科研所需要的各种药品和信息技术,为病人提供优质服务。(一)药事管理 根据国家及各级政府卫生行政部门有关医院药学管理的法规、制定本院药事管理的规定制度,规范药事行为,对医院药学科各室、各环节...
...第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 第十章 附则 ...
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