...我国是中药的故乡，中药品种数不胜数。如今，似乎到了世界各国“回归自然”的热潮之际，天然药物开始受到世界各国的追捧，也为我国中药走向国际市场创造了良机。 实践证明，与研制开发西药相比，中药的研发成本低，费用少，安全性高，周期短。因此，如今...
...“两最战略”助石药“三年大变样” “仙灵骨葆”屡遭侵害， 同济堂誓将维权进行到底 1亩梭梭大芸,收益6000元 2008.10.26武汉全国药品及保健食品交易会 3.5元起步靠中药在香港成富豪 43年神經痛 一朝妙手去病根 安国药市5月5...
...药品监督办公室、卫生部药品不良反应监测中心和中国药品认证中心，挂靠在中国药品生物制品检定所。二、建国以来至1984年的药政管理工作1949年11月至1984年9月《药品管理法》颁布以前，药政管理工作取得了很大的成就。（一）麻醉药品、毒剧药品的...
...本章是关于开办药品经营企业批准机关及批准方式、开办条件相药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》、药品经营行为的监管以及城乡集市贸易市场售药等方面的管理规定。药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业，其药品经营条件、经营行为对药品质量、...
...由台湾中山研究院院长翁启惠领导的研究团队，目前成功研发全球第一个具治疗效果的「乳癌疫苗」；并已通过第一阶段人体验证，发现该疫苗对末期乳癌患者治疗有效性高达百分之八十。美国食品药物管理局与台湾卫生署已同意，近期同步进行第二、第三阶段人体试验...
...中药中提取有效物质并将之开发成新药的研发方式从无到有，我国在一领域积累了丰富的经验。如从中药人参提取物含农药超标”等问题在一定程度上反映了没有统一、完善的质量标准体系的弊端。他建议参照国际标准，采用先进的检验检测技术和方法对每个提取物品种...
...本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序，核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效，从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...根据最新的研究显示，辉瑞公司美国刚上市1年的抗肾癌新药SUTENT(舒尼替尼)可能会导致出现甲状腺功能低下、容易疲劳和虚弱的症状。值得关注的是，款新药将在2008年下半年被引入中国市场。 “这款药物还没有在中国销售，所以我们不便对该药品的...
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