...（一）根据《中华人民共和国药品管理法》规定，任何一种新药在作为商品投入市场前均应经过新药审批。新药系指我国未生产过的药品；已生产的药品但增加新的适用症、改变给药途径和改变剂型者。一个新药的研究，要包括工艺路线、质量标准、临床前药理和...
...芳香气味，燃烧时有树脂乳香气，无异味。 滋味：微苦、略涩，有微麻感和辛辣感。 选购蜂胶要“三看” 一看“批号” 蜂胶必须有“国家食品药品监督管理局”的审批文号才可以生产销售，并要求使用“小蓝帽”标识。所以消费者选购蜂胶时，应选择“健字号”，...
...事管理委员会的作用药事管理委员会是由业务院长、各主要科室主任组成，凡是本院需进新药必须经药事管理委员会讨论决定，印刷统一的《新药申请表》，制定完善的审批后续，采购有计划，数量有控制，使用有对象，用后有总结。（三）定期出版《药讯》使用...
...1、准予制剂生产的权限、性质及范围（1）准予进行制剂生产的批准，准予配制品种的批准。（2）制剂的处方、工艺、质量标准等的确定和审批。（3）协定处方、临时处方等特殊制剂的审批程序。（4）处方、工艺、质量标准等更改的审批程序。（5）自制制剂的...
...审批指标不放松 这已是专家小组第二次拒绝批准阿瓦斯丁治疗乳腺癌。此前的临床试验发现，紫杉醇联用阿瓦斯丁可以将肿瘤的恶化时间延缓近一倍，但这项研究只能提供较优的“无进展生存期”指标，使用这个指标的理由是，病人死亡可能需要几年时间，“无进展...
...部门如果在对药品的审批中不存在违法行为，也就没有过错。 王启仪委员建议，应尽快出台中国药害赔偿法，尽快建立强制性的药害赔偿救济基金制度。基金来源包括三渠道：一是国家应当责令强制药品生产企业按药品年销售额的一定比例提取风险金投入药害基金，...
...国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛今天透露，针对近一时期内地血友病临床治疗用药「凝血第八因子」的供应短缺，该局已采取快速审批引进拜耳公司「基因重组第八因子」等紧急措施，该药的供应紧张问题有望得到缓解。 颜江瑛在此间举行的通报会上说﹕...
...主管部门的严格审批，美容机构必须获得《医疗机构执业许可证》，从事医疗美容的人员取得执业医师资格才可经营该项目。 针灸是我国传统医学的瑰宝，它主要通过针刺人体穴位达到调理人体机能、治疗疾病的功效。近年来，针灸美容、针灸减肥逐渐成为一种新潮流，并受到...
...交叉感染的隐患。 珠海卫生界人士分析，造成珠海市目前医疗市场混乱的首要原因是多头审批。同时，一些媒介违规的连篇累牍的新闻和广告为“游医”的泛滥起了推波助澜的作用。 ...
...医疗机构药品、医疗器械联合监管工作方案的通知》，规定未领取《医疗机构制剂许可证》的医院，不得配制制剂；制剂品种须经审批，取得批准文号后方可配制，并须按制剂标准配制，进行质量检验，凭医生处方在本医疗机构使用；不得擅自调剂使用其他医疗机构配制制剂。 ...
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