...中药材质量管理有章可循---------------------------------------------------------------------?????...
...标本处理、标本分析及结果处理，直至最后发出报告进行质量控制（见图23-1）。即实验室和医院各有关科室必须互相配合，为控制可能出现和各种误差和差错，采取各种行政和技术上的措施和方法，这称为医学检验的质量保证。图23-1 实验室质量保证系统（三）...
...工业化司编写了我国的《药品生产管理》及《世品生产质量管理规范》共分十四章，包括：总则、人员、厂房、设备、卫生、原料、生产操作、包装和贴签、生产管理和质量管理的文件、管理部门，自检、销售记录、用户意见和不良反应报告、附则等49条规定、1986年...
...，其中90例、50例，患者以20至50岁之间最多。 国外早被禁用国内正在观察 记者电话采访国家药监局有关人士得知，乙双吗啉因不良反应严重，早已被国家药监局定为“待观察药品”。 据悉，国家卫生部从上世纪80年代初开始收集不良反应报告，乙双吗啉...
...慎之又慎! 中药针剂常见不良反应及对策： (1)疼痛 出现在静滴后或者静滴过程中，注射部位或者沿静脉走向部位可能出现疼痛，大部分的疼痛如针刺样疼痛。 对策：首先要请护士查看，排除是否因护士操作不当所致(如穿刺失败，针头紧贴血管壁等)，患者所出现的...
...科学安排。工作量过大或不足，都会影响工效又可保证质量。实验室应该具有一个安静、整洁的环境室内无噪声、室外无干扰、实验台和仪器安排适当，实验具有随手右取，一个混乱嘈杂的实验室不可能提供高质量的报告。实验客观用具的清洁与否，也都直接影响检验质量...
...试论药材生产质量管理规范与中药质量 张 艺 贾敏如 （成都中医药大学） 周厚成 （四川省天乐药业集团公司） 一、问题的提出药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice，GAP)就是对选地(适宜的生产环境道地...
...三嗪萝巴新片上市前后均没有很好的大规模随机对照临床试验对其疗效进行验证，对其疗效难以下定论。发表文献中未明确说明有无不良反应的占63.4%，有不良反应的报告对关联性分析缺乏详细的描述，已报道的不良反应发生率较高的有嗜睡、厌食和疲劳，分别为...
...不良反应风险较高的品种开展上市后的安全性再评价研究。 抗生素引起的不良反应相对较多 据了解，近三年来我省药品不良反应报告数量呈上升趋势，平均每年增长120%。而从2004年至2006年的数据显示，药物不良反应一般的有27818例，占到总数89%，...
...慎之又慎！ 中药针剂常见不良反应及对策： （1）疼痛 出现在静滴后或者静滴过程中，注射部位或者沿静脉走向部位可能出现疼痛，大部分的疼痛如针刺样疼痛。 对策：首先要请护士查看，排除是否因护士操作不当所致（如穿刺失败，针头紧贴血管壁等），患者所出现的...
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