...经国家药品不良反应监测中心监测,共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报告49例,主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。 ...
...法规在医疗产品等的发展中扮演了一个独特角色。自从2004年FDA的“关键路径计划”启动以来,OBRR积极致力于与血液及血液制品的安全、有效、质量有关的关键路径研究。 基于目前血液及血液制品安全性的诸多挑战,其关键路径研究仍然存在新的机遇,...
...■及时准备,按医生的嘱咐足量给药因为持续疼痛可使痛觉降低,加大了止痛的难度,也增加了药物不良反应发生的可能性,所以在家庭护理中必须根据医嘱正确掌握药物的种类、剂量、给药途径和给药时间。实际观察已经证明,合理的剂量,准确的给药时间,可消除...
...晚报讯 最新研究报告表明,“文迪雅”可能增加致癌风险,款由英国葛兰素史克公司制造的糖尿病畅销药,在不久前刚被指存在引发心脏病等严重不良反应。 面对不断争论,7月30日,美国食品药品监管局(FDA)药品专家将举行有关“文迪雅”安全性的听证会...
...人们在进入老年后,身体的各个组织器官如脑、心、肝、肾的功能不断衰退,自身免疫、能力都在下降,患病的机会增多,用药的频率及数量也比青年和成年人都高。 药物的不良反应发生率也高。根据美国波士顿药物监测中心的报告,65岁以上老人的药物不良反应...
...人们在进入老年后,身体的各个组织器官如脑、心、肝、肾的功能不断衰退,自身免疫、能力都在下降,患病的机会增多,用药的频率及数量也比青年和成年人都高。 药物的不良反应发生率也高。根据美国波士顿药物监测中心的报告,65岁以上老人的药物不良反应...
...自1995年以来,每年都有2~3个新品种上市。 截至目前,我国已有5种治疗艾滋病的国产药物正式获得批准生产。这5种药物是:齐多夫定、司他夫定、去羟肌苷、奈韦拉平、茚地那韦,其中前3种是核苷逆转录酶抑制剂,奈韦拉平属于非核苷逆转录酶抑制剂,茚...
...美国食品和药物管理局(FDA)从去年开始不断接获报告,指有13种须医生处方的安眠药,可致严重不良反应,甚至梦游驾车并将车撞毁。FDA日前宣布,所有处方类的安眠药都有可能导致服用者出现“梦驾”,即人会在无意识的状态下驾车上路。由于“梦驾”的...
...降脂药物大量长期使用有一定的不良反应,但研究表明,长时间5年以上应用大体上是安全的。 大多数病人对烟酸及消胆胺多耐受良好。他汀类主要副作用为肝功能异常和肌病,因此需定期(3~6个月)监测肝脏的酶和血清肌酸磷酸激酶(CPK)。但实际上,药物...
...抑制剂,有效治疗剂量时,对COX-2的抑制明显大于COX-1,人全血法测定这类药物对COX-2的选择性比对COX-1大20倍,代表药物有美洛昔康等; COX-2特异性抑制剂,即使在最大治疗剂量时也不会对COX-1抑制,对COX-2的抑制作用...
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