...对禁忌症特别加以注意，因此很容易产生药物误用。实际调查中发现，有相当一部分患者只考虑这种药物是不是适合治疗自身的疾病，而并不注意药品说明书上禁忌症的说明；还有很多人很少或从不仔细阅读药品说明书，对禁忌症就更无从了解了。四是不注意剂量药品规定...
...慎用，肌酐清除率大于５０ｍｌ／ｍｉｎ的患者不推荐使用，老年患者不推荐使用。 国家食品药品监督管理局有关负责人指出，药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”...
...（一）药品不良反应的概念与分类世界卫生组织（WHO）对药物不良反应（又称ADR）的定义是：“为了预防、诊断或治疗，给人使用一定的药物剂量后发生任何有害的非预期的效应”。药物不良反应系指：在正常用法、用量情况下，人体出现因用药而引起的有害或...
...视为符合法定期间。第六十八条 药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。【释义】本条是新增加的内容。其核心内容是要求药品监督管理部门对...
...患者使用药品带来诸多不便，而且不能保证用药的安全有效。为了完善药品的监督管理，规范药品的标识，便于药品的流通和使用，本法增加了对违反药品标识管理规定的处罚。正确理解本条，必须与本法第五十四条相衔接。本法第五十四条规定了药品标识必须注明的内容...
...11月16日，国家药典委员会发布了《关于勘误“硝酸甘油注射液”药品标准中有关内容的函》（国药典化发〔2007〕322号）。 中国药典2005年版二部“硝酸甘油注射液”。其标准有关内容有误，经国家药典委员会核查，该品种：【pH值】项下将“取...
...2007年11月19日，国家药典委员会发布了《关于勘误“银密片”药品标准有关内容的函》（国药典中发〔2007〕323号）。 “银密片”系收载于原部颁9册的品种，标准编号为WS3-B-1834-94。据相关单位反映，其标准有关内容有误，经...
...，直接影响到广大人民群众的身体健康，关系到人民群众的切身利益。药品管理中出现的不少问题已成为社会的热点，全国人大常委会在国务院议案的基础上，作了较大的修改，增加了不少内容。旧法只有六十条，国务院提出的议案共八十六条，比旧法增加了二十六条。...
...国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材++*6+++###变更直接接触药品的包装材料或者容器++－+*4*4*7－－申请药品组合包装++－+++－*8*8新药的技术转让*9+*10－++*1－*11修订或增加中药、天然药物说明书中...
...企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
