...该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于中国药典的规定。第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检验方法的设定,应当符合中国药典的基本要求、国家食品药品监督管理局发布的技术指导原则及国家药品标准编写原则。第一百三十八条 ...
...药品能治病但也可能有有害的反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR)。国际上给药品不良反应下的定义为:药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,...
...“十五”期间,我国药品需求年平均递增幅度有可能达到12%(见表1),到 2005年,全国药品需求将达到 2180亿元,比2000年净增940亿元。 表1 医药行业发展及预测(年均增速,%) 年份 中国医药工业总产值 世界药品市场销售额 ...
...和提升到可观的医院药品零售水平。 国信证券分析师认为,贵稀药材贸易开辟公司新增长点。公司所在地广东普宁拥有全国第二大药材交易市场,以贵稀药材交易为主,其中西洋参的交易量占全国70~80%,也是普宁药材市场交易量最大的品种。公司2006年开始...
...肾图及甲状腺、脑、肝、肾显像等;少量用于治疗如131碘治疗甲亢、32磷、90锶敷贴治疗皮肤病等。四、放射性药品的标准管理放射性药品是一类特殊药品,它释放出的射线具有穿透性,当其通过人体时,可与组织发生电离作用,因此对它的质量要求比一般药品更需...
... 三、纯度检查 1.放射性核纯度测定法 放射性药品中可能存在放射性核素杂质,必须根据其辐射性质及对人体的辐射危害,确定其限量要求,一般用测量时刻的杂质核素的放射性活度或标明核素的放射性活度占总放射性活度的百分比表示。 本法选用锗(锂)或高纯...
...(1992年修订)第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定,特制定《药品生产质量管理规范》(简称《规范》)。第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。...
...看药品有无变色,适用于各类药物。白色的药片变黄、变黑、变红或出现霉点或斑点,均表示药品已变质失效,不可再服。例如维生素C氧化后易由白色变成黄色。糖衣片失效时外层糖衣常会破裂,出现斑块或斑点,还会发生自溶、变黑或发霉。眼药膏及其他药膏出现明显...
...销售、地域销售、个性化销售、市场细分式销售等等的作用越来越明显,药品的品牌效应或名牌趋势越来越明显,药品生产经营企业的市场营销模式也进入了一个全新的阶段,靠低价快批和拼价格的做法已完全不能适应当前的市场发展的要求。所以,我们应该调整营销措施,...
...药品应按其不同性质及剂型特点在适当条件下正确保管。如果保管不当或贮存条件不好,往往会使药品变质失效,甚至产生有毒物质,这不仅给国家财产造成损失,更严重的是可能危害患者的健康和生命。作为药剂人员及药库管理人员必须了解各类药品制剂本身的理化...
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