...本报讯（记者刘燕玲）在日前召开的“’2004当代国际医药管理与研发论坛”上，国家食品药品监督管理局副局长邵明立强调，今年6月30日为我国药品生产企业GMP认证最后期限，到期未取得《药品GMP证书》的一律停止生产。 在由中国医药国际交流中心...
...藏药材的1/4左右。 国家应实行宏观调控 经济发展与资源保护是各国经济发展中长期存在的一对矛盾。从前者来看，资源应以利用为主；从后者来看，资源应以保护为主。如何处理好野生药材资源保护与合理利用之间的关系，已成为社会关注的热点之一。毋庸置疑，...
...填写申请表（附件十三），提交规定的有关资料（附件二、四、十、十一），报国家药品监督管理局审批，批准后，发新药证书，具备相应生产条件者发批准文号。生产单位用外购的主要原材料制备的新体外诊断试剂，经批准，发批准文号，不发新药证书。 第六章 新...
...减量或在医师指导[1]下服用。 6、药品性状发生改变时禁止服用。 7、儿童必须在成人的监护下使用。 8、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 9、如正在服用其他药物。使用黄连羊肝丸前请咨询医师或药师。 10、服用前应除去蜡皮、塑料球壳；黄连羊肝...
...针对目前方便面调料生产现状，在原料卫生状况保证（国家应及时制订相关的检验规定）的基础上以及我国加入世贸组织后制面业既面临机遇又面临挑战，方便面调味料的生产将以新技术的应用为趋势。这也是生产高质量产品的依托所在。 ●热反应技术将氨基酸、多肽...
...要求，则该权利要求书得不到专利局的批准；如果符合专利法的要求，但保护范围很窄，则很难利用专利保护手段限制竞争对手，从而失去了申请专利保护的意义。鉴于此，笔者就中药专利申请文件撰写与审查中需要注意的问题，与大家进行探讨。 第一，对技术方案作...
...进出口。（三）国外GMP概要1、美国坦普尔大学提出的GMP 坦普尔大学6位教授指出的全面质量管理方案分十五章。第一章定义，第二章成药，第三章厂房，第四章设备，第五章人员，第六章原材料，第七章工艺流程与生产记录，第八章生产和监控过程，第九章...
...一些加工；到了新石器，琢、磨、钻孔等技术逐渐产生，制出了比较精致适用的石器，包括生产工具、生活器物与妆饰品等。砭石是石器的一种，是原始人类最初使用的医疗工具，有锐利的尖端或锋面。后世的医疗上常用的刀、针等就是由此发展而来的。它主要被用来切开...
...白鹿镇有许多地方地处山区，高海拔很适合一些中药材的生长。因此在最近几十年的时间里，以黄连、川芎、杜仲、厚朴等药材为主的种植业一直是白鹿镇的主要产业。但在大地震中，山体滑坡将大片田地掩埋，进入汛期后，暴雨造成的泥石流又多次成灾，当地农户的...
...国外。令人担忧的是中国的发明创造有相当一部份被外国或出国的中国人以各种理由占为己有，或到外国申请专利，再以国际申请的面目回到中国申请专利。有关调查显示，１９９８年和１９９９年，我国进口的“洋中药”与我国出口的中成药均出现逆差，２００２年１～...
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