(一)西药部分 1.有关新药药理、毒理各项试验,可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。 2.有关临床试验或验证:可参《新药审批办法》附件六《新药(西药)临床研究的技术要求》。 3.新药(西药)申报资料项目表中的“±”号表示须报送试验资料或详细文献资料。 4.第三类新药中临床用药时间长的新药,须进行长期毒性试验,参阅《新药审批办法》附五...
国家卫生部要求各地医院在巩固防治非典成果,防止反复的同时,恢复正常的医疗秩序,满足人民群众日常的就医需求。 卫生部今天发出的通知说,为保证就医安全,各地要充分发挥各级非典临床专家组的作用,不断提高诊疗水平,做好疑似病人的临床诊断工作,加强对危重患者的救治,提高治愈率。 要根据当前实际疫情和疫情预测,及时调整发热门诊、隔离留观室和定点收治医院,做到布局合理,数...
白天室内照明主要通过自然采光,晚间则通过人工照明。 日照对改善室内微小气候有很大影响,根据卫生要求:一天日照在冬季应在3小时以上,这样可控制某些 葡萄 球菌与链球菌的感染,防止 佝偻病 的发生,但在夏季应尽可能减少太阳光的直射,使室内温度降低些。 除此更重要的是人工照明,选择合理的光源和照射强度大有讲究。目前上海地区常见的光源是白炽灯和各类荧光灯,照明的方法...
新华网北京4月19日电(记者尹鸿祝、吕诺)教育部日前要求各高校高度重视学校非典型肺炎预防和控制工作,加强宣传教育,增强师生员工防病意识和自我保护能力;对学生宿舍、食堂、教室、图书馆、实验室等重点场所定期进行消毒,并保证空气流通;为学生宿舍配发体温计,对体温高者进行密切观察、排查。 教育部18日发出《关于高等学校非典型肺炎预防和控制工作若干问题的通知》。通知强...
...,必要的安全防范应该形成习惯。 爆炸等恐怖袭击,以游客为目标的抢劫、偷窃……针对近期频繁在出境游目的地国发生的事件,国家旅游局上周末发出通知要求,出境游组团社不要组织游客前往发生恐怖袭击和以游客为侵害目标的国家及地区,或及时调整团队游览路线予以规避。 上周末,国家旅游局下发了《关于做好近期旅游安全管理工作的通知》。通知指出:近来,出境旅游团队在马来西亚、瑞士...
...以影响性功能。 (三)器质性因素 1.生殖器官局部的器质性病变。 (1)先天畸形,如先天性阴道狭窄、 阴道横隔 或纵隔等。 (2)外阴、阴道及子宫颈的各种急慢性损伤,造成严重的 性交疼痛 。 (3)阴蒂疾患造成阴蒂敏感性异常。 (4) 子宫脱垂 、妇科肿瘤、 直肠阴道瘘 等疾病均可造成严重的性交疼痛。 (5) 手术创伤 ,某些妇科疾病如 外阴癌 、阴道癌手术...
...临床化学家根据采用这一试验的目的决定。 (一)实用性 一般应具备:①微量快速能便于急诊,适合成套项目分析。②费用低廉,包括劳动力与试剂、设备及一般管理费用等。③方法简便。④应用安全可靠。 (二)可靠性 一般具有较高的精密度和准确度,以及较大的检测能力。①精密度,变异系数(CV%)一般应小于5%。②准确度与特异性,准确度是指测定值与“真值”的符合程度。一般偏差...
...合理关系至工作效率、人的健康、安全和舒适,甚至影响药品和工作质量及医疗效果。药学科的规模应根据医院规模、药品来源与医疗技术设备条件、使用单位要求等因素综合考虑和全面安排。 一、建筑面积 (一)建筑面积计算法 1.按门诊人次计算:除节假日外,门诊日平均人次<100为100m2 ;100~1000人次,按1:0.9(m2)计算,1000人次以上,按1:0.8m2...
...培养箱、霉菌培养箱、冰箱、不溶性微粒检查装置、净化工作台、澄明度检测装置等。 (三)动物饲养实验室必须清洁卫生,通风良好,室温国差应符合实验要求,应有排水、污、采光、调温等设施。并应有专人管理。按编号挂牌、定期淘汰、更新,并有使用记录。 (四)制剂的成品要按规定进行全检,合格后方可使用。 (五)药检室必须有完整的检验卡。检验记录应编号归档,内容包括;质量标准...
分离方法的选择直接影响分析的质量,通常需满足以下要求: ①使B和F分离完全;②不受外界因素的干扰而影响分离效果;③与游离抗原的非特异性作用尽可能小;④操作简便,分离迅速,重复性好,适用于大量样品分析;⑤来源广,价格低廉,便于使用,适合RIA技术自动化。
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