本章第三节已对需进行TDM的原因和药物作了概括介绍,下面我们将主要讨论目前认为迫切需要进行TDM之药物的药效学、药动学及检测方法的有关问题。
...采用特殊制剂技术者,如靶向制剂、缓释制剂、控释制剂。 3。已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品中: 3。2已在国外上市销售的复方制剂,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂; 3。3改变给药途径并已在国外上市销售的制剂; 4。改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药的制剂。 5。改变国内已上市销售药品的剂型...
...严重毒性反应;另一些药物的治疗作用本身所致的生理、生化实验室指标的改变,就是可靠的用药剂量判断指征,如用抗凝血药肝素、双香豆素类时,对出、凝血功能的检测;此外,也出于经济上的考虑,并非所有治疗药物均要进行TDM。一般认为,对存在下列药效学、药动学或其他原因,并且其治疗作用、毒性反应呈血药浓度依赖性,而治疗血药浓度范围和中毒水平已确定的药物,应考虑进行TDM。
...提取有效部位的制剂。 6。未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂中: 6。1中药复方制剂; 6。2天然药物复方制剂; 6。3中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂。 1。未在国内外上市销售的药品中: 1。4由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物; 1。5新的复方制剂; 2。改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3。已在国外上市销售但尚未在国内上...
1月14日10点至1月15日10点,全国内地无传染性非典型肺炎疑似病例和确诊病例报告。 根据各地报告,截至目前,今年全国内地在广东累计报告1例传染性非典型肺炎确诊病例(已治愈出院)、2例疑似病例,其他省份无确诊病例和疑似病例报告。 广东报告的2例疑似病例病情稳定,到目前为止,他们的密切接触者和一般接触者均未发现发热等异常情况。(转自卫生部网站)
...严重毒性反应;另一些药物的治疗作用本身所致的生理、生化实验室指标的改变,就是可靠的用药剂量判断指征,如用抗凝血药肝素、双香豆素类时,对出、凝血功能的检测;此外,也出于经济上的考虑,并非所有治疗药物均要进行TDM。一般认为,对存在下列药效学、药动学或其他原因,并且其治疗作用、毒性反应呈血药浓度依赖性,而治疗血药浓度范围和中毒水平已确定的药物,应考虑进行TDM。
健康人群不可盲目用药 ---访上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士 2003年09月18日 面对非典,盲目服用药物不但起不到预防作用,甚至可能产生严重不良反应。为此,记者(以下简称记)采访了上海市药品不良反应监测中心副主任杜文民博士(以下简称杜)。 记:杜教授,非典型肺炎主要通过近距离空气飞沫传播,那么可否服用抗菌药物来预防? 杜:目前还没有证明任...
...或消除其复发率甚至还可能降低 胃癌 的发生率。由于Hp能产生很强的尿素酶,国际上常用 13 C—或 14 C—尿素呼气试验诊断Hp感染或体内监测抗Hp疗效,已有大量的报道,但因为 14 C是一种放射性同位素,对人体具有一定的损害性;而 13 C虽然是一种非放射性同位素,但价格非常昂贵,且需借助质谱仪检测,这样即使是在国外,其实用范围也受到一定的限制,国内Hp...
...或消除其复发率甚至还可能降低 胃癌 的发生率。由于Hp能产生很强的尿素酶,国际上常用 13 C—或 14 C—尿素呼气试验诊断Hp感染或体内监测抗Hp疗效,已有大量的报道,但因为 14 C是一种放射性同位素,对人体具有一定的损害性;而 13 C虽然是一种非放射性同位素,但价格非常昂贵,且需借助质谱仪检测,这样即使是在国外,其实用范围也受到一定的限制,国内Hp...
...或消除其复发率甚至还可能降低 胃癌 的发生率。由于Hp能产生很强的尿素酶,国际上常用 13 C—或 14 C—尿素呼气试验诊断Hp感染或体内监测抗Hp疗效,已有大量的报道,但因为 14 C是一种放射性同位素,对人体具有一定的损害性;而 13 C虽然是一种非放射性同位素,但价格非常昂贵,且需借助质谱仪检测,这样即使是在国外,其实用范围也受到一定的限制,国内Hp...
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