...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...着被西化的危险，甚至自制丸散膏丹、炮制饮片之类的中医技能濒临失传。所幸的是，有识之士发出紧急呼吁：“长此下去，再过几十年，中医还姓‘中’吗？如果我们盲目追求西医，反而忽视了本民族的财富、老祖宗的家底，让国粹在我们手中凋零、枯萎，那便是对我国...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...对其管理非常严格，导致医生不能很放心地开具处方，使得约４０％深受疼痛困扰的患者得不到足够的治疗。 新指南第一次规定了医生开具处方所应采取的严格步骤，以保证患者得到正确的药品，同时又不会受到毒品管制局的详细审查。这些步骤包括表明医生良好行医史...
...本章对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。修订后的《药品管理法》增加了对药包材监管条款，删除了原法第三十七条关于药品经营企业分装药品的规定。药品分装，本应在药品生产企业中进行，《药品管理法》...
...结果是，许多女性避免酱油食物，而一些男性认为豆类会减少他们的男子汉气概。 其实不用慌张的。一些把脂肪和心脏病与癌症联系到一起的研究比那些把酱油和健康问题联系到一起的研究多得多。因此，如果你在考虑用肉或牛奶代替酱油的话，由大豆制成得酱油仍是处于...
...很多白领感觉自己处于“亚健康状态”，因此服用保健品维持健康。中国农业大学食品营养与安全系主任何计国副教授提醒人们，人体所需营养素一般在食物中都能获取，如果一定要服用保健品，应当先咨询专业营养门诊，盲目过量服用可导致慢性中毒。 保健品不是...
...当身体某个部位隐隐作痛时，吃止痛片觉得没必要，毕竟是药三分毒嘛，可又不好受，怎么办？其实，有些食物是天然的“止痛药”。 咖啡治头痛 咖啡因能使细胞接收不到疼痛讯号，从而减少疼痛感。所以许多常见的止痛药，如阿司匹林，会加入一些咖啡因来加强...
...说明书有大修改的，其产品应回收”的声明，杨森公司最终只是对息斯敏的说明书做了修改，并没有召回。洋药不良反应，何时能与中国同步？美国FDA对药品发生不良反应有着非常严格的规定，药企发现不良反应如果逾期不报或者让患者自己上报，企业将被追究法律责任...
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