...于诊断小肠疾病有价值的检查手段,截止到2004年,全球已完成17万例,但现仅有少数有关应用中并发症发生情况和其局限性的报告,缺乏大样本的研究资料。Rondonottti等对3个国家4个医疗中心连续进行的733例胶囊内镜的检查情况进行总结,分析胶囊内镜使用的局限性、并发症发生情况和导致检查失败的原因。 研究者将检查中出现的主要问题分为“技术型”和“临床型”,“...
通过现况或专题调查可获得大量原始资料，经整理与分析后，描述疾病的三间分布，从实际出发，立足于客观资料，提出疾病的可能病因假设。Mac Mahon等提出四种方法作为建立假设的依据。 （一）求同法（method of agreement） 假设所研究的疾病发生在两个或多个地区，这几个地区必有一个共同点，这个共同点可能是发生该疾病的原因，研究者应寻找发病人群或发病...
分析中的质量控制，应包括 标本 前处理、分析过程、室内复核、登记及填发报告等。 （一）标本前处理 标本前处理包括标本的分离和保留。许多检验是测定 血清 或 血浆 的成分，都要求及时分离，以免细胞内物质渗入血清而改变其浓度。例如 红细胞 内钾及一些 酶类 都可溢入血清中，而使浓度假性升高。另一方面，由于红、 白细胞 酵解消耗了血清中的 葡萄糖 ，可使血浆中的葡...
中药、天然药物注册分类及申报资料要求 本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。 本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。
尿液分析仪 是测定尿中某些 化学 成分的自动化仪器，它是医学实验室尿液自动化检查的重要工具，此种仪器具有操作简单、快速等优点。但是尿液分析仪人使用不当和许多中间环节及影响因素都直接影响自动化分析结果的准确性，不仅会引起实验结果的误差，甚至延误诊断因此要求操作者对自动化仪器的原理、性能、注意事项及影响因素等方面的知识在有充分的了解，正确地使用自动化仪器，这样才...
（一）申报资料项目要求 1。申报资料按照化学药品《申报资料项目》要求报送。申请未在国内外获准上市销售的药品，按照注册分类1的规定报送资料；其他品种按照注册分类3的规定报送资料。也可以报送ICH规定的CTD资料，但“综述资料”部分应按照化学药品《申报资料项目》要求报送。属于注册分类1的药物，应当至少是已在国外进入II期临床试验的药物。 2。资料项目5药品说明书...
上面介绍了已知总体均数时的显着性检验方法，但有时我们并不知道总体均数，且医学数据资料中更为常见的是成对资料，若一批某病病人治疗前有某项测定记录，治疗后再次测定以观察疗效，这样，观察n例就有n对数据，这即是成对资料（也可对动物做成病理模型进行治疗实验以收集类似的成对资料）；如果有两种处理要比较，将每一份标本分成两份各接受一种处理，这样观察到的一批数据也是成对资...
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