...中的一点体会，参照美国FDA的植物药草案(未公布)、WHO、法国、德国等对植物药的要求，及我国的新药审批要求，谈谈自己的一些不成熟看法仅供参考。 1 我国审批要求与其它国家相比有不足之处 1.1 药材原料的来源 我国的中药材市场十分混乱，伪劣...
...了国家重点发展的保护品种。 清原龙胆草GAP基地是国内龙胆草人工归圃栽培面积最大、产量最多的地区，先后完成基地环评1.2万亩、野生和人工种植龙胆草的图谱鉴定及龙胆草物种鉴定工作，并进行了龙胆草规范化种植相关生产标准操作规程（SOP）的制定及...
...年代，成为中国第一家通过GMP认证的医药企业；如今，主营业务涵盖新药研发、原料药生产、制剂生产、医药销售及制药装备等领域，总资产从5.7亿元发展到今天的逾38亿元。 通过北京双鹤药业股份有限公司的成长档案，我们可以看到一个对造福人类健康...
...项目制定精细的进度计划，倒排工期，24小时不间断施工，克服了夏季高温、多雨等不利条件，确保了工程如期完工。下一步，我们将加快内部结构建设及设备安装等工作，争取早日竣工投产！” 神威药业综合制剂车间项目建筑面积近3万平方米，投资2亿元，竣工后...
...南京中医药大学党委中心组召开了十七大报告学习会，重点学习报告的主要内容、时代背景、深刻内涵与精神实质，特别是报告中关于教育和卫生、中医工作的原则要求。会议认为，要用十七大精神武装头脑、指导实践、推动工作。乘十七大的东风，正确把握形势，科学谋划...
...宁夏回族自治区固原市原州区清水河工业园区热闹非凡，我国首家回药研发企业在这里揭牌，标志着我国回族医药开始振兴。自治区党委书记陈建国、政府主席马启智、政协主席任启兴等参加揭牌仪式并剪彩。 宁夏伊正回药有限公司董事长、回族医药学专家杨柏涛先生...
...工作，于1980年初在全国范围内开展了整顿药厂工作。重新审批颁发营业执照全国纳入整顿药厂范围的制药企业共2465个，经过整顿批准保留了1833个；关停并转632个（包括自行关停的企业）；批准保留的制药企业颁发了制药企业营业执照，作为准予生产...
... Practice的缩写。它可以说是适合医院制剂特点的GMP，是GMP的一种特殊体现。（二）GPP模式 GPP从总体上，可分为软件和硬件部分，主要针对所有可能影响制剂质量的因素而制定，应包括制剂生产的全过程及使用后的信息反馈。大致内容如下：...
...。 据统计，为了福建中药材GAP基地的建设，至2006年，福建省共投入科研经费近2000万元资助中药现代化科技攻关项目，并培养了一支中药现代化人才队伍。 如今，很多企业看好通过GAP认证的中药材基地，竞相定购基地中药材，泽泻、太子参等中药材...
...1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。GMP监测的对象是从原料进厂到药品生产出来并经检验合格出厂之间的各个环节。它是一套强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按...
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