...本报讯记者金宽日前从全国食品药品监督管理工作会议上获悉，“国家药品标准提高行动计划”将在年内启动。根据这一计划，国家食品药品监督管理局将利用3到5年时间对药品标准进行全面清理，对于标准低、质量不可控的药品，发现一个淘汰一个。 据...
...如蜜甘草等，借以保证“地道”药及药性。4.分别包装：要求包煎的中药装入布袋；需先煎、后下、烊化、冲服、另煎的中药应分别包装；大块、坚硬的中药应打碎后调配。配方人员配完处方后，将药名与实物从头到尾核对一遍，无误后即交发药人员复核。（三）核对发...
...登记工作，也负责药品的质量与安全。要求每个传统医药厂需通过GMP，进口需通过GSP（Good Storage Practice），顺势疗法的产品需在国家药理和药品管理委员会注册。过去，政府在传统医学的实施中采取了中立的立场，但是，随着人们认可...
...部分成员国将该药撤市，但在另一些国家仍然继续销售。为给欧盟各国提供保护公众健康的一致标准，2007年11月，欧盟委员会要求EMEA对含右丙氧芬的药品和对乙酰氨基酚的风险和效益进行全面的评价，并根据评价结果决定对这些药品上市的授权选择采取保持...
...建国以来，我国政府在社会主义建设的不同时期先后颁布了有关药品管理的法规和条例，对促进我国医药发展起了保证作用。现把正在贯彻执行的与医疗单位西药剂管理工作有关的主要几项摘列出来，供从事西药制剂工作人员参阅，遵照执行。自觉接受有关药品法律监督...
...进行风险评估和试验。但英国药品管理局承认，仍有一些制药公司没有按照欧盟委员会的最后限期展示他们生产的药品不存在疯牛病毒风险的证明。 这一消息的披露激怒了英国的一些病人组织，他们要求将这些医药公司和他们生产的药品公诸于众，并批评政府在给这些...
...一、中成药 （一）处方：须与被仿制的中药成方制剂（如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准）完全一致。 （二）生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 （三）质量研究资料：应能达到被仿制药品各项测试的要求。 （四）稳定性研究...
...数据太少，有的只写“符合规定”，以至缺乏代表性，说明不了问题；更有甚者，提供的试验资料非但不完整，而且不能保证真实性，有“引用”数据的痕迹，显见没有一项项、一步步地做试验。该专家认为，前些年我们药包材的标准和要求未与国际接轨，出现很多影响药品...
...近4000份。 记者了解到，药品不良反应监测有效降低了市民用药风险。不久前，深圳市药械评价中心发现，有医院监测到七叶皂甙纳输液后出现静脉炎，红肿痛长时间不消。该中心工作人员立即进行药品抽样，确认药品不存在质量问题。随后，工作人员要求医院...
...英文单词Good Manufacturing Practices的缩写，在医药行业中译作“药品生产质量管理规范”。它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。中国自...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
