药品补充申请注册事项及申报资料要求_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...替代、减去的文件、证明。*7.仅提供连续3个批号的样品检验报告书、药物稳定性研究的试验资料、直接接触药品的包装材料容器的选择依据及质量标准。*8.按照中药、天然药物、化学药品、生物制品注册分类中已在国外上市但尚未在国内上市销售的复方制剂的...

http://zhongyibaodian.com/zhongyaofagui/482-3-4.html

药监局提示抑肽酶制剂可引起严重不良反应_【中医宝典】

...中新网11月9日电 据国家药监局网站消息,经国家药品不良反应监测中心监测,共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报告49例,主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、...

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基因芯片技术在中医药研究中的应用_中药研究_【中医宝典】

...复方制剂组分鉴定等的需要。利用基因芯片技术可以通过对待检样品与标准样品杂交后进行荧光检测及结果分析,实现快速、准确的中药基因鉴定,从而实现中药材的标准化、规范化、优质化。 四、在中药资源的丰富优化研究方面的应用 中药材来源于自然界,其品种...

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降低不良反应提高治疗效果改善生存质量——中药制剂在TACE治疗中前景看好_【中医宝典】

...疗效。此外,鸦胆子油、黄芪、刺五加组成的复方中药制剂,具有清热解毒、消瘀散结的作用。研究表明,艾迪注射液对小鼠S180、H22、EAC实体瘤有明显抑制作用;能增强机体的非特异性特异性免疫功能,提高机体的应激能力;抗癌药5-FU、CTX...

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六味安消胶囊治疗胃腹疾病简介_《中国幽门螺杆菌研究》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...医学中脾胃理论的“升”“降”原理,吸取藏药、蒙药中的精华研制而成的天然制剂。祖国医学认为,“胃”气须降,食物才能下行,便于消化与吸收;“脾”气须升,才能把营养物质输送至全身各脏腑。两者相辅相成,互为表里,维持人体正常的消化、吸收物质代谢等...

http://qihuangzhishu.com/962/326.htm

中成药剂型分类_中药制剂_【中医宝典】

...快,且具有生产效率高、成本低、服用及储运方便的优点。片剂适用于各种疾病。 6.颗粒剂(冲剂) 颗粒剂是药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状制剂,是在汤剂、散剂糖浆剂的基础上发展起来的新剂型。有颗粒状块状两种,分为可溶性、混悬性...

http://zhongyibaodian.com/zhongyao/a9857.html

中药提取物研发风光无限_中药研究_【中医宝典】

...。同时,边宝林认为应提高中药提取物待业的准入门槛,应成立专门的机构,严格审查企业的硬件设备软件技术,敦促企业改进生产技术工艺、提高产品的质量。 另外,边宝林强调在我国的中药提取物研究开发中一定要推行可持续发展的战略。近几年,国外企业竞相...

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植物杀虫剂的研究现状及并发前景_【中医宝典】

...、川楝芳楝)中可提取生产印楝素、川楝素制剂。楝科植物杀虫剂是通过控制害虫行为达到杀虫作用的,其特点是活性高,对人畜安全,不易产生抗药性,适合综合防治害虫的要求。另一种鱼藤制剂对昆虫有触杀胃毒作用,成分来源于豆科植物鱼藤、厚果鸡血藤。天然...

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池州实施中药材GAP生产认证初探_【中医宝典】

...大型中成药生产企业打造产销供应链,把GAP中药材生产基地变成大型中成药生产企业的原料供应基地,采取企业+农户、产供销一体化开展地产药材GAP的示范研究,把山区发展中药材种植加工作为扶贫工作的内容,扶贫资金应有一定的倾斜。在农业开发、食品...

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中药制剂--糖浆剂_中药制剂_【中医宝典】

...药物的溶液中,滤过至净,收取即得。 本法的优点是成品色泽浅,含转化糖少。缺点是糖溶解需时较长,因此,制备要严格要求环境卫生个人卫生,以防染菌。 本法也适用于单糖浆与不适于加热的糖浆剂如含挥发油及挥发药物的糖浆。 混合法:此法系浸出制剂的...

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