报告作者:姚杰、贺菊颖撰写日期:2009-02-13 对于中药注射剂的不良反应事件,我们认为应该客观理性看待: 首先,这些事件发生可能会影响整个中药注射剂行业的发展速度。我们在2月的月度报告中,跟踪了监管部门的年度会议内容以及主要的政策,发现药品安全问题是监管部门09年的工作重点之一。中药注射剂较大的不良反应事件在08年出现两次、09年出现一次,肯定是监管重...
(一)药品不良反应的概念与分类 世界卫生组织(WHO)对药物不良反应(又称ADR)的定义是:“为了预防、诊断或治疗,给人使用一定的药物剂量后发生任何有害的非预期的效应”。药物不良反应系指:在正常用法、用量情况下,人体出现因用药而引起的有害或意外的反应。 药品不良反应分为A型(量变型)、B型(质变型)两类: A型不良反应是由药理作用增强所致。其特点可以预测,一...
在数人的印象中,进口药品代表的不仅仅是价格的昂贵,同样也是安全有效的代名词。但对于药品不良反应来说,它可不会因为你是世界最大的制药厂或者是因为你是历史最久的制药企业而远离你。 近年来出现问题的“洋药”不在少数,罗氏的达菲、强生的芬太尼透皮贴剂、默沙东的万络等等出现的不良反应,都曾引起社会高度关注。 洋药不良反应接二连三 2006年11月,“达菲”的安全性在美...
湖北省食品药品监督管理局昨日公布了今年上半年药品不良反应报告,以氧氟沙星为代表的抗生素类药品发生不良反应的报告数占五成以上。 据统计,今年上半年,湖北省药品不良反应(医疗器械)监测中心共收到药品不良反应病例报告1310份,约为全省每百万人口平均发生药品不良反应病例18例。而世界卫生组织测算,每百万人口平均发生200例药品不良反应。 据介绍,在1310份报告中...
新华网加德满都6月30日电(记者章建华)据尼泊尔《加德满都邮报》日前报道,过去一周来,近600名尼泊尔人在服用了预防象皮病的药物后出现严重不良反应。 在尼首都加德满都以西约180公里的巴尔巴县,有超过500人在服用了预防象皮病的药物后出现不良反应。另外在加德满都以西约70公里的塔丁县,有65人服药后产生不良反应。 为根除象皮病,尼泊尔政府最近向全国75县中的...
人民网北京2月27日讯 国家食品药品监管局副局长吴浈今天下午在中国政府网接受专访时表示,对不良反应的问题要有正确的认识,不良反应报告例数多并不说明药品质量不好。发现不良反应就是要提醒医务人员用药要注意,提醒公众在用药时要注意。 吴浈说,不良反应现在公众比较关注,因为大家还不了解什么是不良反应,所以一谈不良反应就色变,有点怕。什么是不良反应呢?在里告诉大家准确...
几种常用抗病毒中药注射剂的不良反应 -------------------------------------------------------------------------------- 近年来,应用中药提取加工制成的注射剂大量应用于临床,在抗病毒治疗中使用较多的有:鱼腥草注射液、双 医院药学 杂志,2001,21(3):189. 8 李爱珍.穿琥...
国家食品药品监督管理局日前发出《关于2006年全国药品不良反应病例报告情况的通报》。通报显示,2006年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告369392份。全国每百万人口平均药品不良反应病例报告284份。通过药品不良反应监测,及时发现了一些重大药品安全性问题,保障了公众的用药安全。 据悉,在收到的369392份药品不良反应病例报告中,新的、严重...
有些更年期的妇女,为了使更年期渡过的更顺利,或者为了防治某些疾病,常会较长时间地应用雌激素。如果长期应用,有些人要出现一些不良反应。常见的不良反应有: (1)消化道反应:如恶心、呕吐、食欲不振等。有些患者仅用小量 ......
药物的不良反应可以分为两种主要类型。第一类是反应超过了药物已知的和希望发生的药理或治疗效应。例如,服降压药的病人如果血压降得太快可能感觉 眩晕 或 头晕 ,如果胰岛素或降糖药过度降 低血糖 , 糖尿病 患者可能感到 无力 、出汗和 心悸 。这类不良反应通常是可预测的,但有时是不可避免的,如果药物剂量过大,病人对药物异常敏感或另一种药降低了第一种药的代谢可增高...
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