上海市食药监管局昨天表示，一部分非正规渠道销售的贵重中药材质量堪忧。已经有186批次的野山 人参 和 冬虫夏草 因涉嫌质量问题正在接受检验。 2007年12月20-26日，本市集中开展了野山 人参 等贵重中药材专项检查行动，检查了包括药品批发企业、零售药房、超市、保健品市场、食品店和商场在内的385家单位，对销售或陈列的1700多支标示“野山人参”的产品和3...
第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。 申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。 第八十五条 申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送...
第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。 申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。 第八十五条 申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送...
治疗肺癌的药品列表是 治疗呼吸系统疾病的药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目： 肺癌 癌症 治疗肺癌的药品列表 化癥回生口服液 消癥 化瘀 。用于癥积，产后瘀血， 少腹 疼痛 拒按 ，适用于 肺癌 ，以及 肝癌 等 消化系统肿瘤 和女性生殖系统 肿瘤 。 博尔康胶囊 化瘀 解毒、 消肿散 结、化症止痛、 益气养血 、 扶正祛邪 。适用于 症瘕 ...
“药品管理”是本法的重要部分，它对本法调整的主要对象“药品”本身提出了具体的、基本的要求。其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。它包括药品临床前研究和药品临床试验研究、药品的审评（含对新药的审评、对已批准生产药品的再评价）、药品的生产（药品的质量标准，药品标准品、对照品，批准文号管理、药品通用名称及商品名称）、药品的购进、对假药和劣药的界定，以及对...
本章对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。修订后的《药品管理法》增加了对药包材监管条款，删除了原法第三十七条关于药品经营企业分装药品的规定。 药品分装，本应在药品生产企业中进行，《药品管理法》实施初期，由于当时我国制剂生产能力不够，医院配制制剂品种较多，为满足市场需求，保障药品供应，同意药品经营企业分装医院配方用...
...方管理规定，对处方的前记、正文和医生签字等逐项进行审查，对不符合规定者要与处方医生联系弢医生修正后方可调配。处方正文要仔细审查，例如： 1．药品名称药名正确是安全、有效用药的前提，为此要防止发生，如药品外文名近似、中文名类似、缩写词相近或自创药名的缩写均易引起混淆。 2．用药剂量剂量过小不能达到应有的 血药浓度 ，剂量过大则可导致 中毒 。审查时要根据药典的...
一、中成药 （一）处方：须与被仿制的中药成方制剂（如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准）完全一致。 （二）生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 （三）质量研究资料：应能达到被仿制药品各项测试的要求。 （四）稳定性研究资料：按照《新药审批办法》有关稳定性研究要求对仿制药品进行稳定性考察。 （五）质量标准及连续试制3批样品的自检报告。 （六...
新华网广州11月17日电（记者吴俊） 记者15日从深圳市食品药品监督管理局了解到，近年来，深圳市不断加强药品不良反应监测，为市民构建用药安全防线。2002年深圳的药品不良反应报告只有4份，但2006年实现大幅增长，全年收到药品不良反应报告近4000份。 记者了解到，药品不良反应监测有效降低了市民用药风险。不久前，深圳市药械评价中心发现，有医院监测到七叶皂甙纳...
中药饮片是中医药理论的具体体现，有着源远流长的应用历史，其质量的优劣直接关系到其临床疗效的好坏和生命的安全。中药饮片质量涉及一系列环节：药材品种、生长环境、采收、加工炮制、贮藏保管等，每环节必须认真规范操作，方能保证药物质量，提高药物临床效果。 一、药材品种 药材品种问题是用药最为重要的问题，它关系到药材的真假优劣。一药多源、形态相似、真假易混、质量有别、药...
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