...G SP认证的企业全部进行电子化监管,监管能力提高后,下半年“南六”有望彻底放开药品经营企业的审批限制。 “两网”建设100%覆盖:今年将实现农村及城郊药店、医疗机构药品100%配送,让农民享受到和城里人一样的购药环境。全力打造公共服务:...
...“假药”“劣药”等相提并论。发布《药品不良反应信息通报》,旨在提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患,尽量避免严重药品不良反应的重复发生。...
...因为冗长、繁琐、昂贵的诉讼程序而恶化,甚至严重影响企业的正常经营与规划。有远见的成功企业往往通过预期规划、紧急预警以及主动出击等综合策略来为自己的知识产权保驾护航,并且将产权有效地转化为收入。 目前,仿制和盗版变得更加精明与快速,反盗版系统...
...时也没有要求企业按品种进行申报。因此,现在无法通过官方数据来证明某种中药在欧盟有15年以上的销售历史。 同时,由于经营者转换等原因,中国现在的出口经营公司无法查到当初的原始记录,同样,欧盟境内的大部分中药经营者也无法查到当初的原始记录。 也...
...质量管理规范的证明文件、公证文书及其中文译本。属于注册分类1的药物,证明文件可于完成在中国进行的临床试验后,与临床试验报告一并报送;但在申报临床试验时,必须提供药品生产国家或地区药品管理机构出具的该药物的生产企业符合药品生产质量管理规范的...
...性,又有商品性。为适应商品性的需要,又必须按质量优劣蓝天分规格与等级,以便在市场进行商品交流。二、中药材质量标准的管理 《中华人民共和国药品管理法》规定,药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准。 (一)国家中药材标准 国家...
...这些地区、国家环境卫生很干净,这些国家 的企业很干净,在日本有句口号,叫质量从卫生抓起,我当时感到很奇怪,卫生对质量那么重要,要从它抓起?通过与日本人交流, 发现环境卫生好坏,对产品质量有影响只是一方面,主要的是环境卫生是企业各级管理干部...
...。从最初以复方丹参滴丸为切入点,突破层层难关,明确其中的有效成分,进行数字化定量分析,建立相应的标准,再依照标准严格规范生产过程,使药品的有效成分在整个生产过程中实现可控,到经过长期的积累,在中药种植、成分萃取、质量管理各个关键环节分别设定...
...。如果能够更多地利用外部资金,公司扩张的进程将进一步加速。这次和江中药业合作,一方面双方本来就有较多的业务合作,而且对方是江西本地企业,拥有本地资源优势,牵手江中后,对方注入资金,管理和运营依然由九州通负责。 但知情人士认为,争取控股权是...
...培训、晋升等管理,以及充分雪挥其积极性和作用,同样也存在许多问题,急待解决。《药品管理法》颁布实旋以来,药学人员配备管理已广泛引起重视,药学人员的配备管理已成为药品生产、经营企业、医疗单位药剂科能否存在关键问题,成为药政、药检机构能否履行其...
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