不良反应报告滥用抗生素比例接近五成_【中医宝典】

...成的报告与滥用抗生素有关。 如何减少药品不良反应的危害?食药监局有关专家认为,减少“药害”,需要医、患、管三方面共同努力。首先,要纠正认识上存在的“误区”,总认为贵重的才是好,因而在医生开药时点名要贵重,而要树立正确的用药意识,“是...

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明明白白网上购_【中医宝典】

...新年伊始,辽宁省肿瘤医院创建的“阳光采购网”(www.ca123.net)正式开通。登录该网站可看到:与医院相关的供应客户会员资料库、省直药品招标中标药品资料库、各种药品价格资料库以及医院每月两次购计划等全部资料。该院在采购人和供应商...

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新药申请的申报与审批_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...上市药品改变剂型但不改变给途径的注册申请,应当采用新技术以提高药品的质量和安全性,且与原剂型比较有明显的临床应用优势。改变剂型但不改变给途径,以及增加新适应症的注册申请,应当由具备生产条件的企业提出;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外...

http://zhongyibaodian.com/zhongyaofagui/482-2-4.html

西洋参与生参的简易鉴别_中药鉴别_【中医宝典】

...西洋参为五加科植物西洋参Panax quinquefolium L.的干燥根,又名洋参、花旗参,商品也称“广东人参”,原产美国和加拿大,现我国大部分地区有引种栽培,习称“种洋参”。 因其临床应用广泛,故充伪者不少,犹以生参充当西洋参者为...

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药品广告创意三难_【中医宝典】

...中国广告业发展一日千里,但药品广告业发展却跌跌撞撞。 如今,广告创意挨骂已是很正常的事情,但被骂得最多的恐怕还是药品广告。 与其他产品广告相比,药品广告受到许多限制,这些限制客观上增加了药品广告创意的难度。 从目前的情况来看,药品广告创意...

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第12期药品不良反应信息通报——硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能引起过敏性休克_【中医宝典】

...选择给途径,并按照说明书推荐剂量使用,使用前需做皮内敏感试验,在皮试呈阴性时,需加强临床用药监护。 通报建议相关制药企业完善两种药品的说明书,加强上市后的安全性监测,并开展生产工艺和质量研究。 ...

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药品补充申请注册事项及申报资料要求_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...国内已有批准的适应症。4。变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给途径。5。变更药品规格。6。变更药品处方中已有药用要求的辅料。7。改变影响药品质量的生产工艺。8。修改药品注册标准。9。替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态...

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协合为非洲捐赠抗艾滋病药品_【中医宝典】

...沈阳协合集团向尼日尔共和国捐赠药品仪式日前在京举行,价值10万美元治疗艾滋病的欣爱斯超级抗原系列产品即将运往尼日尔。 科技部“重点高新技术企业”协合集团是现代化高科技跨国企业集团,多年来以超级抗原理论和基因工程技术为平台,致力于生物工程...

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进口药品申报资料_【中医宝典】

...申请进口药品注册,须报送以下资料: (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件, 中国代理商的工商...

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企业回避药品不良反应症结重市场不重责任_【中医宝典】

...记载的不良反应,对企业的处罚是相当高的,甚至让企业倒闭。因此,国外企为了规避风险,唯恐将药品不良反应写得不详细。周超凡委员举例说,以前有西药专利期已过,我国的一个药厂开始生产该药。由于对药品不良反应认识不足,这家药厂没有将该药已发现的十几...

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