保健事业管理 (health service administration)，亦称卫生事业管理。依据卫生政策及人民对卫生保健的需求，适应医学科学与技术的进展，运用管理理论和方法，合理分配和使用卫生资源，以达到为人们提供最佳的卫生服务和提高人们的健康水平的一门应用性学科。 保健事业的主要目的是提高人们的健康水平，推动社会经济发展。因此它既是社会经济发展的组成部...
从60年代起，各省，自治区、直辖市及一些市、地区编制了本本区的《 制剂规范 》、《制手册》、《操作规程》等典籍，对当地的制剂处方统一，操作规范化和检验要求作了规定。 卫生部 门自1990年起发表了《中国 医院 制剂规范》，收载了各种制剂共24个剂型200多种。根据不同制剂性的质提出了不同的质量要求，对某些制剂的质量要求有明显提高。
附件5： 药品再注册申报资料项目 一、境内生产药品 1。证明性文件： （1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件； （2）《药品生产许可证》复印件； （3）营业执照复印件； （4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 2。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。 3。五年内药品临床使用情况及 不良反应 情况总结。 4。...
药事管理是社会管理的一个分支。随着社会经济和药学科学的发展，药事管理也从简单的繁杂，由低级向高级发展。自人类原始社会对药物采集、保管、使用的简单管理，发展到现代社会对药学事业的系统管理，从经验管理发展为科学管理，经历了漫长的历史过程。 药事管理史是药学史的重要组成部分。人类在生产劳动、同 疾病 作斗争，逐渐认识到使用药物，从采集自然界的植物、动物、矿物作药用...
第一节 进口药品的注册 第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家 食品药品监督管理局 确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。 申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。 第八十五条 申请进口药品注册，应当...
第一节 药品注册标准 第一百条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 药品注册标准不得低于中国药典的规定。 第一百条 药品注册标准的...
病历书写规范 正文 分类“病历书写规范正文”的页面 此分类包含下列56个页面，共有56个页面。 模 模板:病历书写规范图书专题 病 病历书写/中医科病历 病历书写/临床护理记录单 病历书写/产科病历 病历书写/代谢与内分泌科病历 病历书写/传染病科病历 病历书写/住院病历 病历书写/住院病历质量评定标准（总分100分） 病历书写/体温单 病历书写/儿科病历 ...
...椅，一张纸一支笔。通过“望闻问切”四诊，为人书方开药，使患者花较少的钱，既方便又安全地解除了痛苦。 “中医坐堂”监管先行 詹祖良：中医坐堂的规范管理，关键要从两个方面着手：其一，实行严格的准入制度，对坐堂医生的行医资格，要把好关，医生都要有相应资质经相关部门注册后持证上岗，防止无行医资格人员坐堂行医坑害患者；医生上岗后如有乱开处方、开大处方等违规行为，要严肃...
第一百条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。 样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。 药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的 实验室检验 和审核工作。 第一百条 药品注册检验由中国药品生物制品 检定 所或者省、自治区、直...
中药材质量管理有章可循 --------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------------------------------------- 中华工商时报 国家食品药...
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