...顾 美 玲 北京萌蒂制药有限公司 1999年7月22日，国家药品监督管理局正式颁布《处方药与非处方药管理办法》(试行)及第一批《国家非处方药目录》，这标志着我国药品分类管理制度已初步建立。再过3~5年时间，我国将建立完善的药品分类管理体系...
...我们通常说的“保健品”，规范地说应是“保健食品”。我国卫生部颁布的《保健食品管理办法》规定，“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。”保健食品与药品最大的区别就在于，前者...
...药品是用于疾病的治疗，诊断和预防的，药品的作用是治病救人，它与人的生命息息相关。而品顾名思义，就是保健和辅助治疗的，两者之间有很大的区别。 首先是功效不同，药品是具有治疗作用，它可以缩小肿块、止痛、止吐等， 而保健品的说明书上只能是...
...长沙市纠风办昨日公布的最新数据显示：全市43家县级以上非营利性医疗机构自2002年8月推行药品集中招标采购以来，截止今年7月，药品采购金额达1亿元，降价让利的药品数达2076种，让利给患者达2700余万元。 据市纠风办负责人介绍，自去年8...
...1。证明性文件：（1）《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》复印件及国家食品药品监督管理局批准有关补充申请批件的复印件；（2）药品生产国家或者地区药品管理机构出具的允许该药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、...
...据国家卫生部药品不良反应监察中心的数据，近几年来我国各级医院的住院病人中，每年约有19.2万人死于药品不良反应，而因药物不良反应需要住院治疗的病人则多达250万人。全国政协委员石炳毅提交提案，建议加强药品不良反应监测工作，促进合理用药。 ...
...概述 第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 ...
...药品说明书应依照国家要求的格式及内容，由生产厂家制备。为了社会大众的利益，说明书的内容应尽可能准确并定时修订。每个药品包装中应有一份适用的说明书，供患者和医务工作者使用。说明书中的副反应，有的国家规定，只收和本品很可能相关的主要副反应，...
...可致血压升高或心率加快有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等应慎用FDA警告利他林有致命风险此外还通告其他治疗注意力缺陷 多动障碍的药品 已经导致25名患者死亡北京时间今天凌晨，美国食品药品管理局FDA发布通告，治疗抑郁症的药物利他林(...
...上海市药品不良反应监测中心昨天公布了2007年上海药品不良反应监测数据，截至，本市今年上报的不良反应超过14000例，比去年的上报数高出了10%。抗生素类药品仍然占据药品不良反应排行榜首位。保证药物安全是一系统工程，药品生产者、经营者、...
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