...库（可购买或由生产企业提供），建立相应的药品标准档案。 对非正常低价的药品品种，食品药品监管部门应按照经济学的基本原理进行计算，确定监督检查或抽样检验的重点品种。对于通过检验能确认质量的品种，应进行同品种、多厂家、多批号产品的抽验；对一些...
...中成药成分复杂，应充分应用现代科学技术的测试手段进行研究；用药理作用或生物测定方法控制质量标准应引起重视；中成药应考虑制定药物溶出度和含量均匀度的检查；首选处方中君药、贵重药、有毒药制定鉴别及含量测定方法，或者对能反映内在质量的指标成分建立...
...近年来，各种药物新剂型不断涌现，让人目不暇接。形形色色栓剂、膜剂、泡腾片，以及利用控释技术和靶向技术制作的新剂型，接连不断地冲击着人们的眼球，一改以往药物市场上注射剂和片剂（或胶囊）一统天下的局面。很多消费者对此感到很迷惑，药物的新剂型...
...每天使用剂量为例，中药注射液较其他常规剂型的药品价格高出2至3倍。药企、医生、医院都能从中受益，这为中药注射液的推广、使用开了绿灯。 中投顾问医药行业研究员郭凡礼建议，要解决药品市场现存问题，需内外兼修――内部需要整个产业的升级改造，...
...受到威胁。虽然器官移植的来源一直短缺，仍有许多研究者在去年12月发表声明，认为现阶段应禁止将猪的心肺移植到人体。 只有待动物实验和临床试验的结果表明不会将动物病毒传播给人类之后，才能进行异种基因移植。 Immerge ...
...、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。第九条 药品生产企业必须按照国务院药品...
...草图志》、《祁州药志》、《现代本草生药学》和裴鉴《中国药用植物志》等，均很有代表性。与此同时，也从化学成分、药理等方面对若干常用中药进行了许多研究工作。其中以陈克恢对麻黄成分、药理的研究最深入，而且引起了国内外的重视。其他学者对洋金花、延胡索...
...法规，先后申请了广东省中药保密品种以及国家中药保护品种。但近年来，随着药品注册政策的调整，作为保密品种的消渴丸已不能满足广大消费者知情权的需要，药品的处方与工艺倾向于向大众公开。再加上一些企业打着研发改进的幌子，用不正确的消渴丸处方进行仿制，...
...复杂，应充分应用现代科学技术的测试手段进行研究；用药理作用或生物测定方法控制质量标准应引起重视；中成药应考虑制定药物溶出度和含量均匀度的检查；首选处方中君药、贵重药、有毒药制定鉴别及含量测定方法，或者对能反映内在质量的指标成分建立含量...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
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