...已获批准的中药材代用品替代中药成方制剂中相应药材。应当提供新的制备工艺、药品标准和稳定性等药学研究资料,可以减免药理、毒理和临床试验资料。(2)申请使用已被法定标准收载的中药材进行替代,如果被替代的药材在处方中处于辅助地位的,应当提供新的...
...一、放射性药品的定义凡用于诊断、治疗、缓解疾病或身体失常的恢复,改正和变更人体有机功能并能提示出人体解剖形态的含有放射性核素或标记化合物的物质,称放射性药品。亦指在分子内或制剂内含有放射性核素的药品。放射性药品与其它特殊药品的不同之处就...
...使用期”、“使用日期”、“使用期限”、“使用期至X”、“使用期限至X”,甚至“期限”的;还有表述为“负责期”的。 其实,失效期、有效期、使用期和负责期具有不同的含义。 失效期是指药品在规定的贮存条件下,其质量到某年某月即可能达不到原定标准的要求...
...和抑制子宫内膜生长发育。单用肌注1次200mg,作用可维持2~3月,可作为2个月一针的长效避孕药。本品与戊酸雌二醇配伍,组成复方庚炔诺酮针剂,每月注射1次,作用可维持30日,对月经周期的控制效果明显优于单用庚炔诺酮针。 【用量用法】 1.庚...
...进行咨询处理,以免造成大的身体损害。 据统计,贵州省2006年发现药品不良反应案例,已由2002年的37例提高到了4168例。其中常用药品例如头孢曲松钠注射液发现178例,氧氟沙星注射液发现103例,双黄连注射液400例等等,并且新增和严重...
...本法的调整对象和适用范围;第三条,发展现代药和传统药及药材资源保护;第四条,鼓励研制新药;第五条,药品监督管理体制;第六条,药品监督检验检测机构的职责。第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的...
...【适应症】 作用同炔诺酮。具有抑制排卵作用,故可用作短效口服避孕药。 【用量用法】 口服:月经第5日开始,每日1片,连服21日。 【注意事项】 同炔诺酮。 【规格】 片剂:每片含双醋炔诺酮1mg和炔雌酸0.035mg。 ...
...包装物包装,便于识别和掌握服用方法、剂量,如无原包装,就应选用干净的小瓶装药,并将药品的名称、服法、剂量、有效期等写清楚贴在包装瓶上。 ■密封无论是内服药还是外用药,用后一定要盖紧瓶盖,以防空气中的氧气使药品氧化变质。 ■避光西药大多是化学制剂...
...标题放射性药品检定法附录序号附录ⅩⅢ内容全文 放射性药品检定法 放射性药品系指含有放射性核素供医学诊断和治疗用的一类特殊药品。放射性药品的生产、检验、使用应遵照中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国国务院《放射性药品管理办法》的有关规定...
...不能直接用于治疗疾病,只能充当人体机理调节剂、营养补充剂,而药品是直接用于治疗疾病的。因此,任何保健食品都不能声称自己有治疗作用和治疗效果。 消费者在选购保健品的时候,就要仔细阅读产品标签,看包装上是否有伞状的国家保健食品标志,业内俗称...
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