...第八十四条 申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。申请进口的药品,其生产应当符合所在国家或者地区...
...据新华社电 (记者朱旭东) 南京市儿童医院急救中心近日展示了一张独特的清单—他们3年来接诊中毒患儿误服的药品、食物以及其他毒物清单。在清单里,最常见的是药品中毒,占到总中毒人数的66.5%。 南京市儿童医院急诊科ICU护士长彭明琦说,与前...
...新药申请放。性能相互影响,容易串味,名称容易搞错的品种也应分开存放。2、麻醉药品、精神药品的毒性药品应专库或专柜存放,指定专人保管。3、危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库防火安全管理...
...现在很多家庭都习惯备些常用药品,但是如果保管不善,很容易使药品变质失效,服用后对人体造成危害。到底平时应如何保管药品呢? 化学药品(西药)的保管方法:一般药品贮存于室温1℃~30℃即可,一些遇光照容易引起变化的药品,可放在柜子里避光保存。...
...卫生组织(9月21日)就儿童药品的安全性所发表的一份研究报告显示,在药品对儿童的影响方面缺乏全面和可信性的数据,对儿童药品的安全性监测应该加强。份称为《促进儿童药物安全性》的报告指出,临床数据的缺乏导致儿童药物的研发、生产和销售都受到影响...
...(一)编写《药品集》的意义各国医院中均有所谓协定处方、约束处方等,是药剂科与医疗科室协商的收载的常用药物和处方,全球医师开方的简化,药师可预先制备,能够提高调剂效率;这些处方由于配伍合理,疗产较好、安全性高,故应用频繁。为适应形势需要,各...
...(1992年修订)第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定,特制定《药品生产质量管理规范》(简称《规范》)。第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。...
...近年来,在一片降低虚高药价的呼声中,药品平价和降价的报道不断见诸报端,药价越低越好似乎成为人们的一种普遍认识。一些药品生产经营企业为了迎合“低价”的市场导向,利用药品标准、药品生产中的信息不对称,也生产销售假劣药品。一些企业的药品价格...
...药品分装是门(急)诊调?■[此处缺少一些内容]■分装的数量可依据每种药品的消耗情况来定,一般药品以1周到2周的消耗量为宜。一次分装过多势必贮放时间长,药品易受环境的影响而变质。...
...第二十二条 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。第二十三条 医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,...
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