药品监督管理的核心是药品质量，是为了保障人民用药安全有效，那么，安全与有效之间的关系如何呢？ （一）药品安全标准关于药品的安全，至今还没有一个法定的绝对的标准，也很难确定一个标准。同样，有效的标准也十分模糊。现今流行着几种看法。 1.按 LD 50 （ 半数致死量 ）大小。如按最敏感动物的LD 50 的1/6～1/12之间的剂量作为安全剂量。 2.按LD 5...
...服用中药“黄药子”所致。黄药子有凉血止血、清热解毒、软坚散结的作用，但它却含有毒素。如果此毒素在体内积蓄超过15～30克，则可致死。 《药物不良反应》一书的作者、北京军区总医院主任药师孙定人教授说：“早在古代药学文献《 巴豆 等，矿物药水银、砒石、砒霜等，动物药斑蝥、蝎子、白花蛇等。 毒性反应可在体内各系统发生。在消化系统表现为恶心、呕吐、腹泻、便血等；神经...
...用避孕药有效率高达99.9%，是一种广受欢迎的避孕方法。不过有很多女性朋友询问，服用避孕药，虽然好处很多，但“是药三分毒”，避孕药有没有什么不良反应？不适合哪些情况？使用时要注意一些什么？ 短效避孕药是目前应用最多、最广的一种避孕药，它在人体内发挥作用的时间短，所以要每天按时服用，1个月经周期必须连服22天才能起到避孕效果。 短效避孕药由人工合成的雌激素和孕...
找准风险切入点 提高评估效率----就医疗器械风险评估问题访国家药品 不良反应监测中心副研究员孟刚2008年03月19日近年来，随着国内角膜塑形镜、聚丙烯酰胺水凝胶隆胸材料等产品出现的伤害事件，医疗器械风险问题日益得到社会各界的广泛关注。什么是医疗器械风险？如何控制其风险？日前，记者就上述问题采访了国家药品不良反应监测中心副研究员孟刚。 记者：作为国内医疗器...
...用避孕药有效率高达99.9%，是一种广受欢迎的避孕方法。不过有很多女性朋友询问，服用避孕药，虽然好处很多，但“是药三分毒”，避孕药有没有什么不良反应？不适合哪些情况？使用时要注意一些什么？为此，我们邀请了有关专家为大家答疑解惑。 短效避孕药是目前应用最多、最广的一种避孕药，它在人体内发挥作用的时间短，所以要每天按时服用，1个月经周期必须连服22天才能起到避孕...
莪术 油注射液可引起严重的不良反应，国家药品不良反应监测中心建议临床医师严格掌握适应症，用药过程中避免给药速度过快，加强临床用药监护；对此药过敏者禁用，过敏体质者慎用；禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。 抑肽酶是从牛胰或牛肺中提取、纯化制得的肽酶抑制剂。作为广谱蛋白酶抑制剂，抑肽酶可抑制体外循环时纤维蛋白溶解酶的活性，减少术中、术后...
药品在临床使用过程中出现不良反应是客观存在的，要想完全消除药品不良反应（ADR）就目前的科技水平和客观条件是不可能的。但是通过提高药品质量，规范临床用药和严格掌握操作规程是可以减少ADR发生率的。 据多种资料报道，药品的不良反应发生率、品种数量令人震惊。就其类别而言，以抗生素引起的ADR品种之多、病例之多为首位，而中药制剂引起的ADR相对最少。6月1日国家食...
最近一段时间，关于中药不良反应的报道见诸多家媒体，诸如“中药成为不良反应祸首”、“中药名列药品不良反应‘三大祸首’”等震撼着人们的神经，一直认为服中药安全无毒副作用的百姓，在惊恐之余也对中药打上了一连串的问号…… 如何正确看待这些问题？中国中医研究院研究员李连达日前向本报记者谈了他的看法。 对中药不良反应存在误解 由“马兜铃酸事件”引发的龙胆泻肝丸导致肾损害...
镇痛药 丙氧芬(propoxyphen)，镇痛作用并不优于对乙酰氨基酚(醋氨酚)，还具有麻醉的不良反应，可引起 便秘 、 眩晕 、 头昏 ，偶尔可引起呼吸减慢，同其他阿片类一样，也具有 成瘾 性。 吲哚美辛(indomethacin)，非类固醇抗炎药，可作用于中枢，引起头昏、眩晕。 哌替啶(meperidine)注射剂是强效镇痛药，口服时，效果明显减弱并可引...
药用辅料作为药物制剂的重要组成成分，它具有加强药品的稳定性、提高生物利用度以及患者的顺应性，有助于药品的识别，在储存或使用期间增强药品的总体安全性和有效性等作用。近年来，伴随着药害事件的频发，药用辅料的重要性逐渐被人们所认识。国家药品监管部门、相关行业组织以及有关方面为保证人民用药的安全和药用辅料行业的快速健康发展采取了一系列措施。但是，目前药用辅料的标准化...
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