...第一百五十九条 有《行政许可法》第六十九条规定情形的,国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销有关的药品批准证明文件。第一百六十条 药品监督管理部门及其工作人员违反本法的规定,有下列情形之一的,由其上级行政机关或者...
...刘士敬指出,近年来,有关中药制剂不良反应的事件屡有发生,其中部分原因就是由于医生和患者对所服用中药的药性及相关注意事项不很了解,用药盲目所造成的。 刘士敬认为,与西药药品使用说明书相比,中药制剂说明书主要存在三方面的问题:一是条目不细。中药...
...各有关单位: 为进一步加强对北京中医药继续教育工作的管理,落实全国中医药继续教育工作会议精神,经研究决定,成立北京市中医管理局中医药继续教育委员会,兹将有关事宜通知如下: 一、北京市中医管理局中医药继续教育委员会在北京市中医管理局领导下,...
...近一段时间,出现刺五加注射液不良反应致死、鱼腥草注射液暂停使用、茵栀黄注射液致新生儿死亡等中药注射液事件,中药的不良反应越来越受到人们的关注。由于中药品种、应用范围、制剂剂型、给药途径的多样化,其引起的药源性疾病,尤其是药源性肾损伤的情况...
...汤腾汉任主任委员。1963年出版第二版药典,分一、二两部,共收载中药材标准446个,中成药197个,西药667个,共收载1310个。1972年成立药品标准领导小组,增加了民族药,修改了一些品种的标准内容,澄清了一些植物的品种来源。药典一部为中药...
...用药有关,由于查看说明书后未找到此不良反应,病人遂继续使用,以至发展到剥脱性皮炎,造成严重事故,并引起诉讼,最后药厂败诉,以赔款告终。所以对药品说明书必须有严格要求以避免类似事故的发生。我国药品说明书有的适应证偏多,不良反应偏少。这种做法容易...
...使用量大有关。 宋主任表示,俗话说“是药三分毒”,药品在治疗疾病的同时,有时也会对人体产生一些毒副作用,这就是药品不良反应现象,任何药品都有可能产生不良反应。目前,国际上对于药品说明书中的不良反应部分,其详细情况写到什么程度,还没有十分具体的...
...高且使用量大有关。 宋主任表示,俗话说“是药三分毒”,药品在治疗疾病的同时,有时也会对人体产生一些毒副作用,这就是药品不良反应现象,任何药品都有可能产生不良反应。,国际上对于药品说明书中的不良反应部分,其详细情况写到什么程度,还没有十分具体...
...中成药采用药品通用名称。五、目录中品种的剂型化学药品和生物制品剂型在《中华人民共和国药典》(2005年版)“制剂通则”规定的基础上进行归类处理,未归类的剂型以《药物目 录•基层部分》标注的为准。化学药品和生物制品中的口服常释剂型包括口服普通...
...片材、膜)及其复合片(膜)等五大类六十多个品种直接接触药品的包装材料和容器,年产值约150亿元。但是,目前我国药品包装整体水平明显落后于发达国家,包括包装质量、包材质量以及包装对医药经济的贡献率都明显低于发达国家水平。发达国家一般品种包装占...
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