...。第八十七条 中国药品生物制品检定所收到资料和样品后，应当在5日内组织进行注册检验。第八十八条 承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和有关标准物质后，应当在60日内完成注册检验并将药品注册检验报告报送中国药品生物制品检定所。特殊...
...澄明液体。 【功能主治】解毒，消肿，止痛。用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症。 【用法用量】肌内注射，一次2~4ml（2/5~4/5支），一日2次；静脉滴注，一日1次，一次10~20ml（2~4支），用5%的葡萄糖注射液500ml稀释后缓缓...
...重要的作用，但在一些情况下某些规定却阻碍了对中药资源的合理利用。如药典规定黄芩干燥品的含量标准为黄芩苷不得少于9.0％，但在生产实践中，由于多种因素的影响，原生药中黄芩苷达不到9.0％的情况并非少数，如因此就弃之不用，也是对药材资源的一种...
...就是土曲霉来源的闭环洛伐它汀。美国药典中洛伐它汀的标准检测方法也只是检测闭环洛伐它汀，曾有美国某实验室一张功能性红曲的检测报告，只检测内酯式洛伐它汀，本来产品中内酯式和酸式结构的总含量应当达到含量指标的，但因为酸式结构的没有计算在内，故被...
...莪术油注射液可引起严重的不良反应，建议临床医师严格掌握适应症，用药过程中避免给药速度过快，加强临床用药监护。对此药过敏者禁用，过敏体质者慎用。禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。建议生产厂家加强对此产品的上市后监测...
...中国医药报讯 《美国药典》“通则〈467〉残余溶媒新标准”于7月1日起执行，新标准将与ICHQ3C保持一致。 新标准的最大变化是从单专论中去掉了有机挥发性杂质（OVI）的检测，而统一执行残余溶媒的总则。所有的原料药、药用辅料和制剂产品都要...
...中文译文应当与原文内容一致。5。药品标准的中文本，必须符合中国国家药品标准的格式。（二）资料项目2证明性文件的要求和说明1。资料项目2证明性文件包括以下资料：（1）生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产...
...一波未平，一波又起。双黄连、香丹、清开灵等一些批次注射液，因患者出现不良反应被先后紧急叫停。人们对中药注射液安全性的质疑再次浮出水面，有的医院为了避免再发生事故而停用中药注射剂。 对于药品的安全性，怎么强调都不过分。因此，有些患者和医院对...
...本报讯（记者金永红）日前，劳动和社会保障部向社会公布了2004年国家《基本医疗保险药品目录》调整有关事宜。 此次调整将调入符合基本医疗保险用药原则的药品，调出不符合的药品；对药品的限定使用范围进行规范，对易滥用的药品规定临床使用适应症；还...
...制造商没有受到检查是因为在FDA的数据库中，他们把它与另外一家公司的名字混淆了。 此前，中国已经是世界最大的肝素原料生产国，但由于以前国产低分子肝素制剂受到产品质量、国际专利保护以及国际药品市场准入等条件的限制，无法大规模进入国际市场。 ...
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